Dijelaskan: Mengapa faktor China menyebabkan kenaikan harga Heparin; apakah obat lain akan menyusul?
API natrium heparin untuk injeksi yang dibuat di India sebagian besar berasal dari China, menurut perusahaan farmasi. Beberapa badan industri mengatakan tidak banyak produsen alternatif untuk API, terutama di India.
Selama masa pandemi Covid-19, Kementerian Kesehatan dan Kesejahteraan Keluarga memasukkan obat tersebut dalam pedoman manajemen klinis untuk perawatan pasien Covid-19 di ICU. (Representasi) Regulator harga obat India telah mengizinkan perusahaan farmasi untuk menaikkan harga pagu heparin obat esensial sebesar 50 persen hingga 31 Desember. Ini mungkin hanya yang pertama dari beberapa obat yang mendapatkan kenaikan harga karena negara tersebut mencoba untuk mengatasi wabah Covid-19 di sini karena penguncian nasional dan faktor 'China' berdampak pada industri farmasi India.
Apa itu heparin dan mengapa penting di sini?
Heparin adalah pengencer darah yang telah lama digunakan pada pasien yang rentan terhadap pembekuan darah di kaki, paru-paru, jantung, atau bagian tubuh lainnya. Ini digunakan untuk mengurangi risiko serangan jantung, stroke, dan emboli paru. Beberapa pasien dengan penyakit kritis, termasuk mereka yang membutuhkan dialisis ginjal, diberikan obat tersebut. Selama masa pandemi Covid-19, Kementerian Kesehatan dan Kesejahteraan Keluarga memasukkan obat tersebut dalam pedoman manajemen klinis untuk perawatan pasien Covid-19 di ICU.
Mengapa perusahaan mencari kenaikan pada harga tertingginya?
Karena sangat penting untuk pasien berisiko tinggi, Otoritas Harga Farmasi Nasional (NPPA) telah membatasi harga pagu heparin sekitar tahun 2018. Namun, ada contoh kekurangan obat ini selama pandemi , menurut regulator harga obat.
Ini karena bahan aktif farmasi (API), yang merupakan biaya pembuatan obat yang cukup besar di India, telah meningkat secara drastis, menurut perusahaan farmasi. API adalah elemen penting dalam produksi obat karena memberikan efek terapeutik pada obat.
Sejak September 2018, harga API ini telah melonjak 211 persen, menurut komite ahli yang menyelidiki masalah ini. Dengan harga maksimum yang dapat dikenakan perusahaan untuk obat tetap, tetapi biaya API meningkat, mereka mengklaim bahwa tidak mungkin untuk terus memproduksi dan menjual obat di India. Perusahaan seperti Gland Pharma, Biological E, Samarth Lifesciences, Abbott Healthcare, Troikaa Pharmaceuticals dan Celon Labs memasarkan produk heparin di India, menurut perusahaan riset pasar farmasi AIOCD Awacs PharmaTrac.
Kekuatan apa yang digunakan regulator harga India untuk menaikkan harga heparin hingga 50 persen?
NPPA menggunakan kekuatan darurat luar biasa yang diberikan kepadanya berdasarkan paragraf 19 dari Orde Narkoba (Pengendalian Harga), 2013. Ketentuan ini memungkinkan regulator untuk, dalam keadaan luar biasa, menetapkan pagu atau harga eceran obat apa pun terlepas dari apakah itu di bawah atau memenuhi syarat untuk pengendalian harga dalam keadaan normal. Hal ini juga memungkinkan NPPA untuk menaikkan atau menurunkan harga mereka terlepas dari indeks harga grosir tahunan tahun itu.
Apakah ini sudah dilakukan sebelumnya?
Pertama kali NPPA menaikkan harga obat-obatan di bawah kendali harga adalah pada Desember 2019, di mana NPPA menaikkan, sebesar 50 persen, harga 21 obat yang tidak terpisahkan dengan program kesehatan masyarakat dan sering digunakan sebagai pengobatan lini pertama. Ini termasuk vaksin BCG untuk tuberkulosis, vitamin C, antibiotik seperti metronidazol dan benzilpenisilin, obat antimalaria klorokuin dan obat kusta dapson.
Peran apa yang harus dimainkan China dalam ketersediaan heparin? Untuk obat apa lagi India bergantung pada China?
API natrium heparin untuk injeksi yang dibuat di India sebagian besar berasal dari China, menurut perusahaan farmasi. Beberapa badan industri mengatakan tidak banyak produsen alternatif untuk API, terutama di India.
Ini adalah kasus dengan beberapa API yang digunakan di industri farmasi India. Negara ini sangat bergantung pada China untuk berbagai API yang digunakan untuk membuat antibiotik dan vitamin penting. Menurut badan industri, bahkan API dan bahan utama lainnya untuk parasetamol obat penghilang rasa sakit yang populer diimpor dari China.
Dalam tiga enam bulan terakhir, harga API dari China telah naik 20-35 persen, menurut asosiasi industri farmasi.
Dari bahan-bahan senilai lebih dari ,5 miliar yang diimpor oleh pembuat obat India untuk memproduksi beberapa obat-obatan esensial pada 2018-19, China memenuhi sekitar 68 persen. Artinya, hambatan rantai pasok dari China bisa mengganggu ketersediaan obat-obatan buatan India. Hal itu juga bisa berdampak pada ketersediaan obat-obatan di negara lain yang juga mengimpor dari India.
Hal ini terlihat pada Maret lalu, ketika pemerintah membatasi ekspor 13 API dan berbagai formulasinya untuk mengamankan stok India sendiri. Pengiriman obat-obatan seperti parasetamol, garam eritromisin, Vitamin B1, B6 dan B12, asiklovir dan progesteron hanya diizinkan ke luar negeri dengan sertifikat no-objection (NOC) yang menurut perusahaan sulit diperoleh. Sekitar waktu itu Wuhan di Cina, tempat sebagian besar API ini diimpor, berada di bawah penguncian Covid-19.
Penjelasan Ekspres sekarang ada di Telegram. Klik di sini untuk bergabung dengan saluran kami (@ieexplained) dan tetap update dengan yang terbaru
Apakah ini karena ketegangan India dengan China?
Sementara perkembangan itu juga terjadi pada saat ketegangan antara India dan China meningkat, itu terpisah dari masalah ini. Peningkatan biaya API heparin telah terjadi selama dua tahun terakhir. Bahkan biaya API untuk obat lain dari China telah meningkat sejak sebelum bentrokan di Lembah Galwan.
Menurut salah satu asosiasi industri, lonjakan biaya API selama pandemi juga sebagian setelah penguncian di Wuhan. Perusahaan-perusahaan China terpukul ketika mereka harus menutup pabrik mereka untuk sementara atau menghadapi kesulitan dalam mengekspor API mereka selama penguncian mereka. Beberapa kenaikan biaya API adalah karena perusahaan tersebut berusaha untuk memulihkan biaya yang mereka alami dari dampak ini, kata asosiasi tersebut.
Sementara ada masalah dengan izin pengiriman API yang tertunda dari China di pelabuhan India selama dua minggu terakhir, pengiriman produk farmasi telah dirilis minggu ini, sesuai dengan badan promosi ekspor.
Akankah lebih banyak obat melihat kenaikan harga?
Terlalu dini untuk mengatakan obat mana dan berapa banyak yang mungkin mengalami kenaikan harga, tetapi NPPA telah menerima perwakilan dari perusahaan yang berbeda selama dua bulan terakhir setidaknya untuk kenaikan serupa dalam harga obat-obatan penting lainnya. Beberapa representasi telah untuk antibiotik dan vitamin yang dibuat dari API yang sebagian besar berasal dari China.
Bagikan Dengan Temanmu:
