Cek Fakta: Mengapa vaksin Covid-19 Rusia masih jauh dari siap?

Sebuah laporan oleh kantor berita TASS Rusia pada 10 Juli mengatakan uji klinis fase I akan berakhir pada 15 Juli, sedangkan fase kedua akan dimulai pada 13 Juli.

Hanya satu kandidat vaksin yang sedang dikembangkan di Rusia yang telah mencapai tahap uji klinis pada manusia.

Seperti semua kandidat potensial lainnya, satu kandidat yang sedang dikembangkan di Rusia juga masih jauh dari siap pada saat ini. Sejumlah laporan pada hari Minggu telah mengklaim bahwa uji klinis untuk vaksin Rusia telah berhasil diselesaikan . Apa yang tidak disebutkan secara spesifik oleh sebagian besar laporan ini adalah bahwa hanya uji klinis fase-I yang telah diselesaikan. Uji coba fase-II seharusnya dimulai Senin, sementara tidak ada kejelasan tentang uji coba fase-III.

Apa kandidat vaksin yang sedang dikembangkan di Rusia?

Hanya ada satu kandidat vaksin yang sedang dikembangkan di Rusia yang telah mencapai tahap uji klinis pada manusia. Kandidat itu, yang dikembangkan oleh Pusat Penelitian Nasional Gamalei untuk Epidemiologi dan Mikrobiologi, dalam kemitraan dengan Kementerian Pertahanan Rusia, telah memulai uji coba manusia fase-I pada 18 Juni, dengan 18 sukarelawan dari angkatan bersenjata telah dipilih untuk memberikan vaksin.

Sebuah laporan oleh kantor berita TASS Rusia pada 10 Juli mengatakan uji klinis fase-I akan berakhir pada 15 Juli, sedangkan fase-II akan dimulai hari ini, yaitu 13 Juli. …Perawatan dalam kelompok pertama relawan, yang diuji untuk keamanan dan tolerabilitas vaksin, akan berakhir pada 15 Juli, badan TASS mengutip Kementerian Pertahanan Rusia mengatakan.

Apa yang dimaksud dengan fase-I dalam uji coba vaksin?

Fase-I adalah tempat 'keamanan dan tolerabilitas' vaksin diuji, pada sekelompok kecil sukarelawan. Laporan berita mengatakan kementerian telah mengklaim bahwa tidak ada sukarelawan yang melaporkan keluhan, tidak mengalami efek samping, dan akan segera keluar dari rumah sakit.

Pada Senin, 13 Juli, kelompok sukarelawan kedua, yang diuji efisiensi dan imunogenisitas vaksin, akan disuntik dengan komponen kedua vaksin untuk melawan virus corona, kata badan tersebut lebih lanjut. Putaran ini akan melibatkan injeksi vaksin di antara sukarelawan sipil juga.

Ekspres Dijelaskansekarang aktifTelegram. Klik di sini untuk bergabung dengan saluran kami (@ieexplained) dan tetap update dengan yang terbaru

Apa tujuan putaran ini?

Ini adalah fase-II, di mana 'efisiensi dan imunogenisitas (generasi respon imun)' diuji. Dalam keadaan inilah para peneliti mencoba untuk melihat apakah vaksin memicu respons imun yang diinginkan pada manusia, dan dosis apa yang cocok untuk menghasilkan respons ini.

Dan ada fase ketiga juga?

Biasanya ya; pengembangan vaksin melibatkan fase ketiga. Faktanya, tidak ada vaksin untuk penggunaan skala besar yang disetujui tanpa uji coba fase ketiga sampai sekarang. Sejumlah besar sukarelawan, biasanya berjumlah beberapa ribu, terdaftar untuk fase ketiga di mana para peneliti mencoba memastikan apakah respons imun yang dipicu oleh vaksin mampu melawan virus dalam situasi kehidupan nyata. Proses ini bisa memakan waktu beberapa bulan.

Dalam kasus kandidat vaksin Rusia, seperti kandidat lainnya, keberhasilan uji coba fase-II, yang bisa memakan waktu setidaknya beberapa bulan, tidak dijamin. Keberhasilan hanya dapat dipastikan setelah selesainya uji coba.

Baca juga | Vaksin Coronavirus: Kemajuan yang dibuat sejauh ini oleh Moderna, Universitas Oxford

Jadi, apakah akan ada fase-III jika uji coba fase-II berhasil?

Tidak jelas sampai sekarang apakah kandidat vaksin Rusia akan melalui uji coba fase-III. Biasanya, itulah masalahnya, tetapi baru-baru ini, mengingat situasi darurat saat ini, kandidat vaksin yang dikembangkan di China telah disetujui untuk digunakan setelah uji coba fase-II itu sendiri, tetapi seharusnya hanya diberikan pada personel militer untuk saat ini. Itu akan tergantung pada otoritas pengatur Rusia untuk memutuskan apakah vaksin Rusia akan memerlukan uji coba fase III juga.

Ada lebih dari 150 kandidat vaksin untuk virus corona sedang dikembangkan di seluruh dunia. Hampir setengahnya masih dalam tahap pra-klinis, artinya sedang dicoba pada hewan atau masih dalam tahap awal pengembangan. Sekitar 15 vaksin sedang dalam uji coba fase-I dan sekitar sepuluh dalam uji coba fase-II. Tiga vaksin sedang dalam uji coba fase-III.

Apa yang terjadi setelah fase-III?

Bahkan setelah berhasil menyelesaikan fase-III, biasanya dibutuhkan beberapa bulan sebelum vaksin dapat diakses oleh masyarakat umum. Diperlukan beberapa putaran persetujuan peraturan dan administratif. Itulah sebabnya beberapa ilmuwan, dan bahkan pejabat WHO, telah menyatakan bahwa dibutuhkan setidaknya 12-18 bulan sebelum vaksin virus corona dapat masuk ke pasar.

Meski begitu, vaksin tidak mungkin tersedia untuk semua sekaligus. Awalnya, itu diharapkan tersedia hanya untuk orang-orang yang berisiko lebih tinggi terkena infeksi, seperti petugas kesehatan. Imunisasi universal terhadap Coronavirus dapat memakan waktu beberapa tahun, seperti halnya dengan vaksin lainnya.

Bagikan Dengan Temanmu: