Para Ahli Jelaskan: Bagaimana cara kerja vaksin Covid-19, dan apakah itu membantu?

Vaksin Covid-19: Lima hari dalam program vaksinasi massal India, ada beberapa kekhawatiran atas keraguan vaksin. Pada momen penting dalam perang melawan pandemi virus corona baru, dua ilmuwan vaksin paling terkemuka di negara itu mempertimbangkan beberapa pertanyaan lama dan baru.

Petugas kesehatan garda terdepan diberikan vaksin Covid-19 di NRS Medical College Hospital di Kolkata pada 16 Januari 2021. (Foto Ekspres: Partha Paul)

Sudah lima hari sejak India memulai vaksinasi terhadap penyakit virus corona baru. Lebih dari 7 lakh orang telah diberikan salah satu dari dua vaksin yang disetujui oleh regulator. Tetapi beberapa orang, termasuk beberapa dokter dan petugas kesehatan lainnya, terus ragu-ragu. Hal ini telah menyebabkan kekhawatiran tentang 'keragu-raguan vaksin'.

Vaksin adalah produk sains. Jika metode dan proses ilmiah diikuti dengan cermat, berdasarkan data dan bukti, seharusnya ada sedikit ruang untuk keraguan. Ini adalah saat yang tepat untuk meninjau kembali beberapa pertanyaan umum tentang vaksin, dan untuk menjawab pertanyaan baru yang muncul.

Bagaimana cara kerja vaksin; dan apakah mereka membantu?

Vaksin adalah zat yang menyerupai agen penyebab penyakit (disebut patogen, dalam hal ini virus corona) yang melatih sistem kekebalan tubuh dan menciptakan 'memori'. Ketika patogen menginfeksi di masa depan, memori ini dengan cepat digunakan untuk menghancurkannya dan mencegah penyakit.

Bukti menunjukkan bahwa insiden penyakit menular turun dengan cepat setelah penyebaran vaksin untuk melawannya; beberapa penyakit manusia sekarang dapat dicegah dengan vaksin. Selain pemberantasan cacar dan hampir pemberantasan polio, vaksin telah menghasilkan pencegahan lebih dari 20 penyakit yang mengancam jiwa lainnya, menghindari sekitar 2-3 juta kematian setiap tahun. Program Imunisasi Universal India, salah satu yang terbesar di dunia, mengimunisasi sekitar 26 juta anak setiap tahun. Diperkirakan bahwa setiap dolar yang dihabiskan untuk vaksin masa kanak-kanak menambah ekonomi dengan memastikan bahwa anak-anak tumbuh menjadi orang dewasa yang sehat.

Shahid Jameel, salah satu ahli virologi paling terkenal di India, saat ini adalah direktur Trivedi School of Biosciences di Ashoka University. Dia sebelumnya bekerja dengan Pusat Internasional untuk Rekayasa Genetika dan Bioteknologi (ICGEB) yang berbasis di Delhi dan menjabat sebagai kepala eksekutif Wellcome Trust/DBT Alliance yang mendanai penelitian kesehatan. Virander Singh Chauhan adalah mantan direktur ICGEB. Dia terkenal karena usahanya mengembangkan vaksin untuk malaria.

Vaksin membutuhkan waktu lama untuk berkembang. Bagaimana vaksin Covid-19 bisa siap secepat ini?

Memang perlu beberapa tahun untuk mengembangkan vaksin. Setelah bukti konsep telah ditetapkan di laboratorium penelitian, proses manufaktur terkontrol dikembangkan untuk membuat produk yang stabil dan sangat murni yang diuji pada hewan dan kemudian pada manusia untuk keamanan dan efektivitas. Uji klinis pada manusia dilakukan dalam tiga fase untuk mencari jawaban spesifik.

Fase 1:biasanya dilakukan pada 20-100 sukarelawan sehat untuk melihat apakah vaksin itu aman, apakah tampaknya berhasil, apakah ada efek samping yang serius, dan apakah ini terkait dengan ukuran dosis.

Fase 2:menggunakan beberapa ratus sukarelawan untuk menentukan efek samping jangka pendek yang paling umum, dan seberapa baik sistem kekebalan merespons vaksin — yang dikenal sebagai 'imunogenisitas'.

Fase 3:melibatkan ribuan sukarelawan secara buta untuk membandingkan mereka yang mendapatkan vaksin dengan mereka yang tidak (mereka mendapatkan plasebo atau dummy) untuk memastikan kembali keamanan, efek samping yang serius jika ada, dan yang terpenting, apakah vaksin tersebut berkhasiat dalam mencegah infeksi dan/atau penyakit.

Dalam kasus ini, vaksin untuk Covid-19 telah disiapkan dalam waktu satu tahun. Saat ini ada 68 vaksin Covid-19 dalam uji klinis pada manusia, 20 di antaranya telah mencapai pengujian fase 3, delapan telah menerima persetujuan penggunaan terbatas atau darurat, dan dua telah disetujui untuk penggunaan penuh.

Ada beberapa alasan mengapa vaksin Covid-19 dikembangkan begitu cepat. Informasi ilmiah telah dibagikan secara terbuka, dan itu membantu bahwa virus itu mirip dengan virus SARS-CoV-1 dan MERS yang banyak pekerjaan telah dilakukan. Hanya butuh 63 hari sejak tersedianya sekuens genom (pada 11 Januari 2020), vaksin Moderna mRNA-1273 memasuki uji coba fase 1 di Amerika Serikat.

Regulator juga telah mengizinkan fase paralel pengujian klinis dan peninjauan data untuk mempercepat proses. Investasi besar oleh pemerintah dan model keuangan inovatif memungkinkan perusahaan farmasi bekerja mengembangkan vaksin tanpa harus menanggung semua risiko keuangan.

Alasan krusial lainnya adalah penggunaan setiap platform vaksin yang tersedia untuk memproduksi vaksin Covid-19, termasuk yang selama ini belum memproduksi vaksin untuk manusia. Vaksin yang dibuat oleh Pfizer/BioNTech dan Moderna keduanya secara langsung mengirimkan fragmen mRNA ke dalam sel manusia untuk menghasilkan protein Spike virus yang meningkatkan kekebalan anti-virus. Teknologi ini telah dikembangkan selama sekitar satu dekade untuk vaksin anti kanker.

Demikian pula, vektor virus yang tidak bereplikasi telah dikembangkan selama bertahun-tahun. Vaksin Ebola berbasis adenovirus eksperimental digunakan untuk memvaksinasi sekitar 60.000 orang di Afrika Barat selama wabah Ebola 2014-16. Para peneliti di Universitas Oxford di Inggris telah menggunakan platform adenovirus simpanse untuk beberapa vaksin eksperimental, yang dengan cepat digunakan kembali untuk mengembangkan vaksin Covid-19. Akhirnya, vaksin berdasarkan virus yang tidak aktif adalah metode yang telah teruji waktu, yang telah digunakan dalam vaksin ICMR/Bharat Biotech serta setidaknya tiga vaksin dari China.

Penting juga untuk memahami batasan setiap platform. MRNA adalah molekul rapuh yang membutuhkan perlindungan, termasuk penyimpanan beku, yang memperumit logistik peluncurannya. Vaksin vektor virus lebih stabil (penyimpanan 2 hingga 8 derajat C), tetapi vektor yang sama tidak dapat digunakan untuk penyakit lain pada orang yang sama karena kekebalan anti-vektor akan membuatnya tidak efektif. Meskipun vaksin virus yang tidak aktif umumnya aman, vaksin serupa terhadap virus pernapasan dan campak ditarik karena memperburuk penyakit.

BERGABUNG SEKARANG :Saluran Telegram yang Dijelaskan Ekspres

Apakah vaksin Covid-19 mendapat persetujuan sebelum waktunya?

Pandemi telah menghadirkan peluang unik untuk mempersingkat waktu pengembangan vaksin tanpa mengorbankan keselamatan. Regulator telah menggunakan Emergency Use Authorization (EUA), yang merupakan mekanisme untuk memfasilitasi ketersediaan vaksin selama keadaan darurat kesehatan masyarakat. EUA tidak berkompromi pada keamanan, dan mencakup tinjauan semua data fase 1 dan fase 2 dan hingga dua bulan (untuk FDA AS) atau 70 hari (untuk Badan Obat Eropa) dari fase 3 tindak lanjut, termasuk analisis sementara untuk kemanjuran. Hal ini memungkinkan vaksin untuk digunakan dalam keadaan darurat dalam kelompok yang berisiko tinggi infeksi, morbiditas, dan mortalitas.

Di India, persetujuan untuk Covaxin dari Bharat Biotech dalam mode uji klinis memang menimbulkan beberapa kebingungan. Itu juga digambarkan sebagai vaksin cadangan, yang dapat memberi kesan kepada beberapa orang bahwa itu lebih rendah daripada vaksin lainnya. Seperti yang telah kami sebutkan di atas, Covaxin didasarkan pada teknologi yang telah teruji waktu, yang kemungkinan besar membuatnya sangat aman.

EUA untuk obat-obatan dan vaksin adalah metode yang sah untuk menangani keadaan darurat medis, tetapi cara di mana masalah ini dikomunikasikan di India meninggalkan banyak hal yang diinginkan.

Akankah vaksin bekerja melawan virus varian?

Meskipun coronavirus bermutasi lebih lambat daripada virus RNA lainnya, varian baru telah muncul secara independen di Inggris, Afrika Selatan, dan Brasil yang kini telah menyebar ke lebih dari 50 negara, termasuk India. Virus ini memiliki perubahan kunci pada protein Spike, memungkinkan mereka untuk lebih baik menempel dan memasuki sel. Mereka berkembang biak dan mengirimkan lebih efisien, diperkirakan 30% hingga 70% lebih efisien untuk varian Inggris.

Mutasi kunci yang disebut N501Y ditemukan dalam domain pengikatan reseptor dari protein Spike, yang juga merupakan target antibodi penetral virus. Sementara pekerjaan sedang dilakukan di beberapa laboratorium untuk mengujinya secara langsung, beberapa data awal menunjukkan bahwa virus dengan atau tanpa mutasi ini dinetralkan dengan baik oleh serum darah pasien Covid-19 yang pulih.

Varian virus tidak selalu datang dari luar negeri. Mereka juga bisa muncul di dalam. Peningkatan pengawasan genomik orang yang terinfeksi di dalam negeri akan memberikan peringatan dini tentang hal ini. Namun, kepadatan urutan kami sangat rendah, dengan hanya sekitar 5.000 urutan virus yang tersedia dari lebih dari 10 juta kasus yang dikonfirmasi di India. Ini harus meningkat, terutama sekarang setelah vaksin dikerahkan, yang akan memberi tekanan tambahan pada virus untuk bermutasi.

Setiap kasus kegagalan vaksin — seperti mereka yang terkena penyakit bahkan setelah divaksinasi lengkap — harus diselidiki untuk varian virus apa yang mereka bawa, dan apakah ini dapat dinetralisir oleh serum pasien yang pulih dan orang yang divaksinasi.

Haruskah mereka yang sudah terinfeksi mengambil vaksin?

Dianjurkan untuk mengambil vaksin karena kita tidak sepenuhnya memahami durasi perlindungan setelah infeksi alami. Data yang tersedia menunjukkan bahwa antibodi penetralisir berkurang dalam 3 hingga 5 bulan, tetapi lengan lain dari respons imun cenderung melindungi lebih lama. Jika persediaan vaksin terbatas, yang tidak mungkin terjadi di India, orang dengan infeksi sebelumnya dapat menunda vaksinasi mereka beberapa bulan.

Artikel ini pertama kali terbit dalam edisi cetak pada 21 Januari 2021 dengan judul 'Nilai Vaksin'.

Bagikan Dengan Temanmu: