Dijelaskan: Mengapa WHO vs Gilead tentang Remdesivir penting
Apa yang dikatakan data uji coba Solidaritas WHO tentang efektivitas remdesivir? Apa jawaban pembuat obat itu, dan apa artinya ini bagi jalur pengobatan untuk Covid-19?
Sebuah ampul remdesivir antivirus Covid-19 Gilead Sciences digambarkan selama konferensi pers di Rumah Sakit Universitas Eppendorf (UKE) di Hamburg, Jerman, 8 April 2020, ketika penyebaran penyakit virus corona (COVID-19) berlanjut. (Ulrich Perrey/Pool via Reuters/File Foto) Temuan pra-cetak Uji Coba Solidaritas Organisasi Kesehatan Dunia (WHO) tentang antivirus yang digunakan kembali mengatakan bahwa remdesivir tidak efektif dalam mengurangi kematian akibat Covid-19. Gilead Sciences, perusahaan biofarmasi Amerika yang telah mengembangkan dan mematenkan remdesivir, telah membalas temuan tersebut, yang juga dapat berdampak pada India.
'Repurposing', atau 'reposisi', obat menyiratkan upaya untuk menempatkan obat 'lama' yang sudah dilisensikan, ke penggunaan terapeutik baru.
Apa itu Uji Coba Solidaritas WHO dan apa temuannya?
Uji Coba Solidaritas adalah uji coba manusia global yang diluncurkan oleh WHO dan mitranya awal tahun ini dalam upaya membantu menemukan pengobatan yang efektif untuk Covid-19. Temuan yang dipublikasikan pada Kamis malam adalah hasil uji coba kematian dari empat obat antivirus yang digunakan kembali – remdesivir, hydroxychloroquine, lopinavir dan interferon.
Semua obat ini tampaknya memiliki sedikit atau tidak berpengaruh pada Covid-19 yang dirawat di rumah sakit, seperti yang ditunjukkan oleh kematian secara keseluruhan, inisiasi ventilasi dan durasi tinggal di rumah sakit, kata surat kabar itu.
Temuan kematian mengandung sebagian besar bukti acak tentang remdesivir dan interferon, dan konsisten dengan meta-analisis kematian di semua uji coba utama.
Klik untuk mengikuti Penjelasan Ekspres di Telegram
Apa yang Gilead katakan tentang data uji coba Solidaritas?
Gilead mengatakan data yang muncul tampak tidak konsisten dengan bukti yang lebih kuat dari beberapa penelitian lain tentang manfaat klinis remdesivir yang telah diterbitkan dalam jurnal peer-review.
Kami prihatin bahwa data dari uji coba global label terbuka ini belum menjalani tinjauan ketat yang diperlukan untuk memungkinkan diskusi ilmiah yang konstruktif, terutama mengingat keterbatasan desain uji coba, kata perusahaan itu dalam sebuah pernyataan Kamis malam.
Desain uji coba (Solidaritas) memprioritaskan akses luas, menghasilkan heterogenitas yang signifikan dalam adopsi uji coba, implementasi, kontrol, dan populasi pasien dan akibatnya, tidak jelas apakah ada temuan konklusif yang dapat ditarik dari hasil penelitian, kata Gilead, yang memasarkan remdesivir di bawah nama merek Veklury.
Sebuah botol berisi obat Remdesivir ditunjukkan oleh petugas kesehatan. (Zsolt Czegledi/MTI melalui AP) Menurut Gilead, setidaknya tiga uji klinis acak terkontrol telah menunjukkan manfaat Veklury, termasuk uji coba menggunakan desain standar emas untuk mengevaluasi kemanjuran dan keamanan obat yang diteliti.
Apa yang dipertaruhkan bagi India dalam perselisihan ini?
Temuan uji coba Solidaritas, jika diterima secara global, dapat berdampak pada India juga.
Lebih dari lima pembuat obat di sini, termasuk Laboratorium Dr Reddy, Cipla, dan Hetero Healthcare, telah menandatangani perjanjian dengan Gilead untuk memproduksi dan memasok versi generik dari obat yang dipatenkan di India serta di beberapa negara berpenghasilan rendah dan menengah. Beberapa dari perusahaan ini mulai meluncurkan merek mereka pada bulan Juli.
Ukuran pasar remdesivir di India dipatok sekitar Rs 121,29 crore dalam dua belas bulan yang berakhir September, menurut perkiraan oleh perusahaan riset pasar farmasi AIOCD Awacs PharmaTrac. Namun, perhitungan ini dilakukan dengan menggunakan data yang tersedia hanya untuk empat dari beberapa merek remdesivir — Desrem (Mylan), Remdac (Zydus Cadila), Cipremi (Cipla) dan Covifor (Hetero) — yang berarti ukuran pasar sebenarnya mungkin jauh lebih besar. lebih besar.
Dengan beberapa merek memukul pasar dalam beberapa bulan terakhir, penjualan obat di India telah meningkat secara substansial. Bahkan data PharmaTrac menunjukkan penjualan meningkat hampir 96 persen antara Juli dan September untuk keempat merek ini secara bersamaan.
Bagikan Dengan Temanmu:
