Covaxin dari Bharat Biotech memiliki sekitar 81% kemanjuran: Apa artinya ini bagi India?

Khasiat Covaxin Bharat Biotech: Covaxin adalah salah satu dari dua vaksin yang digunakan dalam program vaksinasi massal India. Temuan yang menjanjikan tentang kemanjuran diharapkan dapat menambah nilai pada vaksin dan mengurangi keraguan yang terkait dengannya.

Vaksin Bharat Biotech di Rumah Sakit Umum Daerah di Aundh, Pune (Foto Ekspres: Arul Horizon)

Bharat Biotech telah melaporkan sekitar 81% kemanjuran sementara untuk Covaxin , vaksinnya melawan infeksi virus corona baru, dalam uji klinis manusia skala besar.

Apa yang dimaksud dengan 'kemanjuran' vaksin?

Kemanjuran adalah ukuran seberapa besar suntikan itu melindungi orang dari virus atau bakteri, dibandingkan dengan situasi di mana mereka tidak divaksinasi. Kemanjuran melihat kemampuan vaksin untuk melindungi populasi yang diinokulasi menggunakan berbagai parameter — mulai dari kemampuan suntikan untuk mencegah gejala ringan hingga parah muncul bahkan jika Anda telah terinfeksi, hingga mencegah Anda terinfeksi penyakit sama sekali.

Dalam kasus vaksin Covid-19, perusahaan farmasi terutama berfokus untuk menurunkan jumlah kasus yang bergejala — bahkan jika Anda terinfeksi SARS-CoV-2, Anda mungkin tidak menunjukkan gejala dan jatuh sakit seperti biasanya. miliki tanpa vaksin.

Bharat Biotech, melalui uji klinis fase 3 yang melibatkan 25.800 sukarelawan di seluruh negeri, juga berfokus pada pemahaman kemanjuran Covaxin dalam mencegah gejala, termasuk kasus Covid-19 yang bergejala parah.

Buletin | Klik untuk mendapatkan penjelasan terbaik hari ini di kotak masuk Anda

Seorang petugas kesehatan bersiap untuk memberikan vaksin COVAXIN, yang dikembangkan oleh Bharat Biotech, di sebuah rumah sakit swasta di New Delhi, Selasa, 2 Maret 2021. (AP Photo: Altaf Qadri)

Apa yang dikatakan data sementara Covaxin?

Menurut hasil sementara, vaksin tersebut memiliki khasiat 80,6 persen. Ini berarti vaksin tersebut mampu menurunkan jumlah kasus Covid-19 yang bergejala hingga hampir 81 persen pada mereka yang divaksinasi dalam uji coba dibandingkan dengan kelompok yang menerima plasebo.

Hasilnya dikumpulkan dengan mempelajari 43 peserta dalam uji coba yang dites positif Covid-19 dua minggu setelah menerima dosis kedua, dan menunjukkan gejala ringan, sedang, atau berat. Uji coba tidak dibutakan pada titik ini untuk memeriksa berapa banyak dari peserta ini yang menerima Covaxin dan berapa banyak yang mendapat plasebo.

Ditemukan bahwa 36 dari 43 peserta ini telah menerima plasebo, sementara tujuh telah menerima Covaxin.

Hasil ini sejauh ini belum dipublikasikan dalam jurnal ilmiah atau telah ditinjau oleh rekan sejawat.

BERGABUNG SEKARANG :Saluran Telegram yang Dijelaskan Ekspres

Mengapa hasil yang diumumkan pada hari Rabu penting?

Covaxin adalah salah satu dari dua vaksin yang digunakan dalam program vaksinasi massal India melawan Covid-19. Kemanjuran yang lebih tinggi berarti peluang yang lebih tinggi untuk melindungi populasi yang rentan terhadap penyakit.

Temuan ini diharapkan dapat menambah nilai vaksin dan mengurangi keraguan terkait vaksin tersebut. Vaksin tersebut sebelumnya mendapat kecaman karena telah menerima persetujuan darurat tanpa Bharat Biotech merekrut dan memvaksinasi cukup banyak peserta dalam uji coba fase 3 bahkan untuk memberikan gambaran tentang kemanjurannya. Ini berarti, sampai sekarang, tidak ada yang tahu seberapa besar perlindungan yang dapat diberikan oleh vaksin ini kepada mereka yang menerimanya.

Ini sedikit melegakan, kata pakar vaksin Dr Gagandeep Kang, wakil ketua CEPI dan profesor di Christian Medical College-Vellore. Analisis sementara sebenarnya menguji vaksin lebih banyak, jadi jika memiliki sekitar 81 persen kemanjuran, maka itu berarti kemungkinan akan mempertahankan tingkat kemanjuran yang tinggi bahkan ketika hasil lengkap dirilis, katanya.

Bagaimana Covaxin menumpuk terhadap vaksin Covid-19 lainnya?

* Covishield, vaksin lain yang digunakan dalam kampanye pemerintah, memiliki kemanjuran sekitar 53 persen ketika dosis kedua diberikan kurang dari enam minggu setelah dosis pertama, menurut sisipan produknya.

Namun, kemanjuran vaksin ini, yang didasarkan pada jab AZD1222 AstraZeneca-University of Oxford, bervariasi berdasarkan durasi antara suntikan pertama dan kedua. Menurut sisipan produk Covishield, kemanjuran ini berubah menjadi hampir 79 persen jika dosis kedua diberikan pada 12 minggu atau lebih. Pada saat yang sama, sesuai persetujuan peraturan untuk Covishield mulai sekarang, dosis kedua harus diberikan 4-6 minggu setelah dosis pertama.

* Serum Institute of India, yang memproduksi Covishield, juga akan membuat Covovax — versi vaksin Covid-19 yang dikembangkan oleh Maryland, Novavax Inc yang berbasis di AS. Pada bulan Januari, vaksin ini menunjukkan kemanjuran sekitar 89,3 persen di Inggris , dan sekitar 60 persen di Afrika Selatan.

* BNT162b2 dari Pfizer dan BioNTech, yang saat ini tidak tersedia di India, telah menunjukkan kemanjuran sekitar 95 persen. Vaksin yang dikembangkan oleh Moderna dan US National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID) telah menunjukkan kemanjuran sekitar 94 persen.

* Bulan lalu, Sputnik V, vaksin Covid-19 yang dikembangkan oleh Institut Penelitian Epidemiologi dan Mikrobiologi Gamaleya Moskow, ditemukan memiliki kemanjuran 91,6 persen. Vaksin ini telah diuji dalam uji klinis fase 2/3 di India oleh Dr Reddy's Laboratories pada sekitar 1.500 sukarelawan.

Perusahaan farmasi yang berbasis di Hyderabad mendekati regulator obat India pada 19 Februari untuk meminta persetujuan penggunaan darurat terbatas untuk Sputnik V. Perusahaan itu menyerahkan data sementara yang menunjukkan keamanan dan kemampuan vaksin untuk menghasilkan respons kekebalan, serta data kemanjuran dari uji cobanya di Rusia.

* Johnson & Johnson, yang telah mengerjakan vaksin Covid-19 dosis tunggal, mengatakan pada 29 Januari bahwa suntikannya memiliki kemanjuran sementara 72 persen di AS, 66 persen di Amerika Latin, dan 57 persen di Amerika Serikat. Afrika Selatan. Di semua uji cobanya, vaksin menunjukkan kemanjuran sekitar 66 persen.

Haruskah kita membandingkan kemanjuran vaksin?

Ada ketidaksepakatan tentang hal ini. Tetapi sebagian besar ahli merasa mungkin tidak adil untuk membandingkan vaksin menggunakan platform yang berbeda dan desain uji klinis yang berbeda.

Untuk kasus Covaxin, data yang dirilis hanya berdasarkan 43 kasus Covid-19; Bharat Biotech berharap untuk mendapatkan gambaran yang lebih jelas tentang kemanjurannya setelah 130 kasus terakumulasi di antara para pesertanya.

Ini bagus, tetapi tidak lengkap (data), tidak seperti vaksin AstraZeneca, di mana studi fase 3 lengkap telah selesai dan mereka memenuhi jumlah kasus total mereka. Analisis lengkap mereka dilakukan pada bulan Desember, jadi mereka sudah menyelesaikan studinya, sementara Bharat Biotech masih memiliki jalan untuk dilakukan, kata Dr Kang.

Tetapi bahkan jika datanya final, perbandingan tidak akan sesuai, kata Dr Kang. Tidak ada dua percobaan yang identik, katanya.

Namun, beberapa ahli merasa bahwa jika ada perbedaan yang sangat besar dalam nilai kemanjuran yang dilaporkan untuk vaksin-vaksin ini, itu bisa membuat perbedaan dalam seberapa efektif suatu negara mampu mengatasi pandemi.

Mengingat bahwa kita berada dalam pandemi, dan bahwa kita sekarang memiliki banyak vaksin, saya pikir membandingkan vaksin yang manjur 80 persen versus yang 90 persen mungkin tidak masuk akal, kata pakar vaksin yang berbasis di Massachusetts, Dr Davinder Gill. Tetapi jelas adil untuk membandingkan vaksin yang 60 persen manjur dengan yang 90 persen manjur. Itu perbedaan yang cukup besar.

Jadi apa yang belum kita ketahui tentang Covaxin?

Masih banyak yang perlu diketahui tentang keamanan Covaxin dan aspek-aspek yang terkait dengan kemanjurannya, menurut para ahli.

Ini adalah nomor topline… Bharat Biotech, yang menarik, dalam protokol mereka juga melihat pencegahan kasus tanpa gejala sebagai hasil sekunder, kata Dr Kang. Jadi, ini akan menjadi vaksin yang juga akan memberi kita informasi tentang potensi perlindungan terhadap infeksi dan potensi pengurangan penularan, katanya.

Semua detail yang terkait dengan apakah mereka melihat penyakit ringan, sedang, dan berat, pemisahan antara kelompok usia, jenis kelamin, dan penyakit penyerta yang berbeda, dan seluruh profil keamanan — reaksi merugikan yang serius… momen. Saya pikir gambaran lengkap tidak dapat benar-benar diperoleh sampai poin sementara tambahan ini lebih jelas, kata Dr Gill.

Bagikan Dengan Temanmu: