Obat generik murah vs bermerek mahal: Masalah dalam memilih obat yang tepat di India

Perdana Menteri Narendra Modi ingin dokter meresepkan obat generik daripada obat bermerek. KAUNAIN SHERIFF M menjawab pertanyaan kunci tentang harga obat-obatan dan seterusnya.

Di Amerika Serikat, Food and Drug Administration mencatat bahwa biaya obat generik adalah 80% hingga 85% lebih rendah daripada rata-rata produk bermerek.

Apa sebenarnya yang dikatakan Perdana Menteri Narendra Modi tentang obat generik?

Berbicara di Surat pada 17 April, Perdana Menteri merujuk pada Pradhan Mantri Bharatiya Janaushadhi Pariyojana (PMBJP), yang bertujuan untuk menyediakan obat-obatan medis yang lebih murah kepada masyarakat. Dalam beberapa hari mendatang, pemerintah akan membawa kerangka hukum di mana dokter harus meresepkan obat generik yang lebih murah daripada obat bermerek yang setara, kepada pasien, kata Perdana Menteri. …Jika seorang dokter menulis resep, dia harus menulis di dalamnya bahwa itu akan cukup bagi pasien untuk membeli obat generik, dan dia tidak perlu membeli obat lain, tambahnya.

Apakah ini intervensi yang sama sekali baru?

Tidak tepat. Setelah meminta persetujuan dari pemerintah pusat, Dewan Medis India — yang mendaftarkan dokter untuk memastikan standar praktik medis yang tepat di negara itu — pada tanggal 21 September tahun lalu, telah memberitahukan amandemen dalam Klausul 1.5 Dewan Medis India (Perilaku Profesional, Etiket dan Etika) Peraturan, 2002. Klausul ini sekarang berbunyi: Setiap dokter harus meresepkan obat dengan nama generik terbaca dan sebaiknya dalam huruf kapital dan dia harus memastikan bahwa ada peresepan dan penggunaan obat yang rasional. Kata-kata yang terbaca dan sebaiknya dalam huruf kapital pada awalnya tidak ada.

Selain itu, pemerintah UPA dari waktu ke waktu telah mengeluarkan surat edaran dan instruksi kepada rumah sakit pemerintah dan apotik Central Government Health Scheme (CGHS) untuk meresepkan obat generik semaksimal mungkin. Pada bulan Desember 2012, pemerintah UPA telah mengeluarkan arahan undang-undang kepada pemerintah negara bagian di bawah bagian dari Undang-Undang Obat dan Kosmetik, 1940 untuk memberikan/memperbarui lisensi untuk memproduksi untuk dijual atau untuk distribusi obat dalam nama yang tepat/generik saja. Hal ini dimaksudkan untuk membangun mekanisme penggunaan obat generik secara lebih luas.

Baru-baru ini, kampanye di seluruh negeri telah dilakukan untuk memastikan ketersediaan obat generik di bawah Pradhan Mantri Bharatiya Janaushadhi Pariyojana. Sebanyak 861 Kendra PMBJ berfungsi di 28 negara bagian — di mana 99 perusahaan manufaktur swasta, yang disertifikasi oleh Organisasi Kesehatan Dunia, telah dikerahkan untuk memasok obat generik, yang diproduksi dan dikemas khusus untuk PMBJP.

Oke, tapi apa sebenarnya perbedaan antara obat generik dan obat bermerek?

Ketika sebuah perusahaan mengembangkan obat baru - seringkali setelah penelitian bertahun-tahun - itu berlaku untuk paten, yang melarang orang lain membuat obat untuk jangka waktu tertentu. Untuk memulihkan biaya penelitian dan pengembangan, perusahaan biasanya menetapkan harga obat bermerek mereka di sisi yang lebih tinggi. Setelah paten berakhir, produsen lain menggandakan dan memasarkan versi obat mereka sendiri. Karena pembuatan obat generik ini tidak melibatkan pengulangan uji klinis ekstensif untuk membuktikan keamanan dan kemanjurannya, biaya pengembangannya lebih murah. Oleh karena itu, obat generik lebih murah.

Namun, karena senyawa dalam versi generik memiliki struktur molekul yang sama dengan versi bermerek, kualitasnya pada dasarnya sama. Obat generik memiliki bahan aktif yang sama dengan obat bermerek. Ramuan ini adalah yang menyembuhkan pasien; dan bahan inert lainnya, yang memberikan warna, bentuk, atau rasa pada obat, bervariasi dari obat bermerek hingga obat generik.

Dan tepatnya berapa jauh lebih murah obat generik daripada obat bermerek?

Di Amerika Serikat, Food and Drug Administration mencatat bahwa biaya obat generik adalah 80% hingga 85% lebih rendah daripada rata-rata produk bermerek. Di India, harga obat dalam Daftar Obat Esensial Nasional (NLEM) yang termasuk dalam Jadwal Pertama Pesanan Obat (Pengendalian Harga), 2013, ditetapkan sesuai dengan ketentuan Pesanan. Harga ini berlaku seragam untuk semua obat bermerek dan generik yang mengandung molekul/Bahan Farmasi Aktif yang sama. Semua produsen obat/formulasi terjadwal harus mematuhi harga yang ditetapkan oleh Otoritas Penetapan Harga Farmasi Nasional, sejak tanggal pemberitahuannya.

Untuk obat tidak berjadwal, yaitu obat yang tidak termasuk dalam Jadwal Pertama DPCO 2013, produsen bebas menentukan harga peluncuran. Namun, mereka tidak dapat meningkatkan Harga Eceran Maksimum (MRP) lebih dari 10% dari MRP 12 bulan sebelumnya. Saat ini, dalam kasus Cetirizine, salah satu obat anti-alergi yang paling umum, obat bermerek berharga sekitar Rs 35 untuk strip 10 tablet, sedangkan obat generik berharga sekitar Rs 25.

Bagaimana pemerintah bisa memastikan obat generik selain murah juga aman untuk pasien?

Para ahli mengatakan prioritas pemerintah harus membawa kerangka hukum untuk memastikan kualitas dalam pengujian obat generik. Tidak lebih dari 1% obat generik yang dijual di India menjalani uji kualitas. Obat generik harus bekerja secara terapeutik dan pemerintah harus memastikan kualitas yang seragam, kata para ahli - hanya dengan begitu dokter dapat meresepkannya dengan percaya diri. Jumlah pengawas obat - sekitar 1.500 sekarang - harus ditingkatkan, kata mereka.

Juga, pemerintah harus mengklarifikasi bagaimana memastikan bahwa setelah dokter meresepkan obat generik, merinci komposisi medisnya, apoteker atau ahli kimia akan memberikan obat yang paling tepat untuk pasien. Bahkan pada pertanyaan harga, penelitian telah menunjukkan bahwa margin pengecer yang sering memainkan peran kunci dalam memutuskan berapa banyak pasien membayar untuk obat. Untuk mengambil contoh Cetirizine lagi, sementara perbedaan antara obat bermerek dan obat generik bisa menjadi Rs 10 (masing-masing Rs 35 dan Rs 25), tergantung pada apa yang disimpan pengecer dalam setiap kasus, perbedaan sebenarnya dalam harga yang dibayarkan oleh pelanggan obat bermerek dan obat generik mungkin hanya Rs 4 (Rs 27 dan Rs 23).

Bagikan Dengan Temanmu: