Dijelaskan: Dibersihkan untuk India, apa koktail antibodi yang digunakan Trump?

Mantan Presiden AS Donald Trump telah menggunakan obat itu ketika ia tertular Covid-19 pada Oktober tahun lalu.

Produsen obat yang berbasis di Swiss, Roche, telah mendapat persetujuan dari Organisasi Kontrol Standar Obat Pusat (CDSCO) India untuk digunakan dalam situasi darurat untuk pengobatan Covid-19. (Reuters)

Koktail antibodi yang diselidiki, dari pembuat obat yang berbasis di Swiss, Roche, telah mendapat persetujuan dari Organisasi Kontrol Standar Obat Pusat (CDSCO) India untuk digunakan dalam situasi darurat untuk pengobatan Covid-19. Mantan Presiden AS Donald Trump telah menggunakan obat itu ketika ia tertular Covid-19 pada Oktober tahun lalu.

Buletin| Klik untuk mendapatkan penjelasan terbaik hari ini di kotak masuk Anda

Apa itu koktail?

Ini adalah campuran dari dua antibodi, casirivimab dan imdevimab, dan digunakan untuk pengobatan Covid-19 ringan hingga sedang pada pasien berisiko tinggi. Casirivimab dan imdevimab adalah antibodi monoklonal — atau protein buatan laboratorium yang meniru kemampuan sistem kekebalan tubuh untuk melawan patogen berbahaya seperti virus. Casirivimab dan imdevimab secara khusus ditujukan terhadap protein lonjakan SARS-CoV-2, yang dirancang untuk memblokir perlekatan dan masuknya virus ke dalam sel manusia. Karena rekayasa khusus dari dua antibodi penetralisir, yang mengikat bagian yang berbeda dari lonjakan virus, koktail tetap manjur terhadap varian penyebaran terluas dan mengurangi risiko kehilangan potensi netralisasi terhadap varian baru yang muncul, kata Roche dalam sebuah pernyataan.

Untuk siapa ini?

Koktail akan diberikan untuk pengobatan Covid-19 ringan hingga sedang pada orang dewasa dan pasien anak-anak (12 atau lebih tua) yang berisiko tinggi terkena penyakit parah. Ini disetujui pada dosis gabungan 1200 mg (600 mg setiap obat) yang diberikan melalui infus intravena atau rute subkutan. Itu harus disimpan pada 2 ° C hingga 8 ° C. Risiko tinggi termasuk pasien di atas 60 tahun dan/atau mereka yang memiliki berbagai penyakit penyerta, seperti penyakit kardiovaskular, penyakit paru-paru atau ginjal kronis, diabetes, dll.

Seberapa efektif itu?

Roche mengumumkan bahwa uji coba global fase 3 besar pada 4.567 pasien Covid-19 berisiko tinggi yang tidak dirawat di rumah sakit memenuhi titik akhir utamanya, menunjukkan bahwa koktail secara signifikan mengurangi risiko rawat inap atau kematian hingga 70% dibandingkan dengan plasebo. Casirivimab dan imdevimab juga secara signifikan mempersingkat durasi gejala hingga empat hari, katanya.

Berapa banyak yang akan tersedia?

Kami fokus untuk bekerja menuju akses dan pengiriman pasokan yang tepat waktu, kata V Simpson Emmanuel, Managing Director, Roche Pharma India melalui email. Perusahaan akan mengimpor batch produk ke India dan akan memasarkan dan mendistribusikannya melalui kemitraan strategis dengan Cipla Limited. Masih terlalu dini untuk memberikan informasi tentang jumlah spesifik produk yang akan dikirim ke India dan harganya. Kami sedang berdiskusi dengan mitra pemasaran kami Cipla untuk mendukung akses ke casirivimab dan imdevimab untuk pasien yang memenuhi syarat di India. Semua detail sedang dikerjakan dan Cipla akan segera membagikan rencana peluncuran, kata Emmanuel. Di tingkat global, Roche dan mitranya Regeneron berkolaborasi untuk bersama-sama mengatasi peningkatan permintaan, katanya.

Di mana lagi itu digunakan?

Obat tersebut saat ini telah menerima Emergency Use Authorization (EUA) di AS, di mana Trump telah meminum obat tersebut ketika ia terjangkit penyakit tersebut, dan Uni Eropa. Roche mengatakan persetujuan yang diberikan di India didasarkan pada data yang telah diajukan ke EUA di AS, dan pendapat ilmiah dari Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) di Uni Eropa.

Bagikan Dengan Temanmu: