Dijelaskan: Bagaimana Mylab Coviself, kit pengujian mandiri untuk Covid-19, bekerja

Alat tes mandiri Covid-19: ICMR telah menyetujui alat tes mandiri Covid-19 pertama di India. Bagaimana cara kerjanya, dan apa argumen yang mendukung dan menentang pengujian diri sendiri? Bisakah peluncuran menjadi game-changer dalam manajemen Covid-19?

Test kit ini dibandrol seharga Rs 250. (Foto: Twitter/Mylab)

Dewan Penelitian Medis India (ICMR) pada hari Rabu menyetujui kit pengujian mandiri Covid-19 pertama di negara itu untuk digunakan di rumah. Itu pada dasarnya berarti siapa pun dapat mengumpulkan sampel hidung mereka sendiri dan mengujinya untuk SARS-CoV-2.

Buletin| Klik untuk mendapatkan penjelasan terbaik hari ini di kotak masuk Anda

Bagaimana kit self-test membantu?

Banyak negara bagian sedang mengalami gelombang kedua infeksi, memberi tekanan pada laboratorium diagnostik. Tes RT-PCR, yang dianggap sebagai standar emas untuk pengujian Covid-19, membutuhkan waktu 3-4 hari untuk memberikan hasil, menunda rawat inap dan perawatan.

Alat tes mandiri berpotensi menjadi game-changer dalam manajemen Covid-19 di India. Ini dapat memotong antrian di laboratorium, mengurangi biaya, menghilangkan beban tenaga kerja yang ada untuk pengumpulan sampel dari rumah, dan memberikan hasil yang cepat (dalam waktu 15 menit), yang mengarah pada perawatan dan isolasi yang cepat.

Kit swa-uji semacam itu pertama kali disetujui di AS November lalu. Kit uji all-in-one hasil cepat yang diproduksi oleh Lucira Health diberi otorisasi penggunaan darurat. Kit serupa telah disetujui di Eropa dan Korea Selatan juga.

Apa kit yang disetujui oleh ICMR?

Disebut CoviSelf, telah dikembangkan oleh MyLab Discovery Solutions, sebuah perusahaan molekuler yang berbasis di Pune. Ini menggunakan tes antigen cepat, di mana sampel usap hidung diuji untuk virus dan memberikan hasil dalam waktu 15 menit. Mengambil tes memakan waktu hampir dua menit.

Kit pengujian ini berharga Rs 250, sedangkan biaya tes RT-PCR antara Rs 400 hingga Rs 1.500 dan tes antigen cepat di laboratorium berharga Rs 300-900 di negara bagian yang berbeda.

Untuk India, kami akan membuat jutaan kit tersedia di sebagian kecil dari biaya kit tersebut di AS, kata Dr Hasmukh Rawal, direktur pelaksana di MyLab. Kit ini akan tersedia di pasar pada akhir minggu depan. Kapasitas produksi MyLab saat ini adalah 70 lakh kit per minggu, dan berencana untuk meningkatkan hingga satu crore kit per minggu dalam dua minggu ke depan. Kit tersebut akan tersedia di setidaknya tujuh lakh apotek dan portal e-farmasi di India, kata perusahaan itu.

Tes yang mudah digunakan ini digabungkan dengan aplikasi seluler MyLab yang diberdayakan AI sehingga pengguna dapat mengetahui status positifnya, mengirimkan hasilnya ke ICMR secara langsung untuk keterlacakan, dan mengetahui apa yang harus dilakukan selanjutnya di kedua hasil tersebut. Kami yakin langkah kecil ini akan menjadi lompatan besar dalam mengurangi gelombang kedua dan selanjutnya, kata Sujit Jain, direktur, MyLab Discovery Solutions.

Siapa yang dapat menggunakan tes ini?

ICMR telah menyarankan tes ini hanya untuk mereka yang memiliki gejala atau kontak berisiko tinggi dari pasien positif dan perlu melakukan tes di rumah. Jika positif, orang tersebut akan dianggap positif Covid-19 dan tidak memerlukan RT-PCR sebagai tes konfirmasi. Semua pedoman pemerintah untuk isolasi dan pelacakan kontak berisiko tinggi akan diikuti. Tes ini disinkronkan dengan aplikasi seluler, CoviSelf, yang akan membantu secara langsung memberikan laporan kasus positif di portal ICMR. Tes ini tidak disarankan untuk pemeriksaan umum di tempat umum pedagang asongan, pemilik acara, atau penumpang.

Jika seseorang negatif tetapi memiliki gejala, ia harus menjalani tes RT-PCR.

Bagaimana saya menguji diri saya sendiri?

Kit ini dilengkapi dengan tabung ekstraksi yang telah diisi sebelumnya, usap hidung steril, kartu pengujian, dan kantong biohazard. Pertama unduh aplikasi CoviSelf dan masukkan semua detail Anda. Aplikasi akan menangkap data di server aman yang terhubung dengan portal ICMR, di mana semua laporan pengujian tersedia untuk pemerintah.

Sebelum melakukan tes, bersihkan tangan Anda dan bersihkan permukaan tempat kit akan ditempatkan. Masukkan swab ke dalam hidung Anda 2-4 cm di dalam, atau sampai menyentuh bagian belakang saluran hidung, dan gosok dengan baik untuk mengumpulkan spesimen. Usap kemudian diputar di dalam tabung ekstraksi untuk bercampur dengan cairan di dalamnya, tabung ditutup rapat, dan dua tetes dari outlet tabung ekstraksi tumpah ke kartu pengujian.

Hasilnya datang dalam waktu 15 menit. Seseorang dinyatakan positif Covid-19 jika dua garis muncul pada kartu pengujian — pada penanda 't' untuk garis pengujian, dan 'c' untuk garis kendali mutu. Jika orang tersebut negatif, satu baris muncul di penanda 'c'. Jika hasilnya membutuhkan waktu lebih dari 20 menit untuk ditampilkan, atau jika garis tidak berkedip melintasi penanda 'c', maka tes tersebut tidak valid.

Tutup tabung dan usap dalam kantong biohazard dan buang sebagai limbah biomedis.

Apa argumen yang mendukung, dan menentang, pengujian diri?

Seseorang menguji dirinya sendiri di rumah daripada mengunjungi rumah sakit atau laboratorium, atau memanggil teknisi di rumah, mengurangi risiko penularan ke orang lain. Pengambilan swab dalam kasus ini cukup sederhana dan cepat, dan mengurangi pengeluaran pengujian secara keseluruhan dan stres saat membuat janji temu di laboratorium. Self-testing akan mengurangi beban laboratorium yang saat ini bekerja 24 jam hingga kapasitas penuh dengan tenaga kerja yang sudah jenuh.

Di sisi lain, keandalan hasil tetap menjadi perhatian utama. Kemungkinan sampel tidak dikumpulkan dengan benar, atau tongkat swab terkontaminasi, tinggi.

Juga, tes antigen cepat datang dengan kemungkinan negatif palsu yang tinggi. Jika orang yang terinfeksi Covid tidak menunjukkan gejala dan hasil tes negatif, tes tersebut dapat memberikan rasa aman yang salah. Namun sejauh ini kekhawatiran terbesar adalah kesulitan dalam melacak pasien positif. Seseorang dapat memasukkan alamat dan detail yang salah di aplikasi seluler, sehingga petugas kesehatan tidak dapat melakukan pelacakan kontak. Atau, kesalahan teknis dalam aplikasi seluler dapat menghambat seluruh proses pengujian dan pelaporan.

Sementara tes antigen cepat berfungsi sebagai alat pengawasan massal cepat, ketergantungan yang berlebihan untuk pengujian tidak dianjurkan. Seharusnya hanya melengkapi, bukan membentuk, sebagian besar pengujian.

Seberapa efektifkah self-testing?

Tes mandiri bisa efektif jika pasien mengikuti norma isolasi, memberikan data yang benar dan mampu menginterpretasikan hasil secara akurat.

Menurut Pusat Pencegahan dan Pengendalian Penyakit Eropa, keandalan hasil tes tergantung pada beberapa faktor: kemampuan orang yang mengambil sampel dan melakukan tes untuk mengikuti instruksi, viral load pada saat pengambilan sampel, dan prevalensi penyakit dalam populasi saat tes dilakukan.

CDC Eropa merilis sebuah dokumen pada bulan Maret, yang menyatakan pengujian mandiri dapat melengkapi tetapi tidak menggantikan metode pengujian tradisional. Mengalihkan tanggung jawab pelaporan hasil tes dari profesional kesehatan dan laboratorium ke individu dapat menyebabkan pelaporan yang kurang, dan membuat langkah-langkah respons seperti pelacakan kontrak dan karantina kontak menjadi lebih menantang, kata laporan itu.

Tetapi pracetak di MedRxiv oleh tiga peneliti AS dari Harvard dan Yale berpendapat bahwa pengujian di rumah sebenarnya dapat membantu dalam pengendalian pandemi dan perlu dipertimbangkan sebagai bagian dari strategi penahanan nasional.

Artikel lain, di The New England Journal of Medicine September lalu, mengatakan tes cepat yang sederhana dan murah akan mencapai tujuan pengawasan massal bahkan jika sensitivitasnya untuk menangkap hasil yang akurat lebih rendah daripada tes lain.

Bagikan Dengan Temanmu: