Dijelaskan: Implikasi dari persetujuan Israel terhadap suntikan vaksin Pfizer

Di Israel, beberapa orang tua sudah mulai mendapatkan dosis ketiga vaksin Pfizer untuk melawan Covid-19. Mengapa suntikan booster diberikan, dan apakah ada keberatan dengan dosis ketiga?

Seorang petugas kesehatan mengambil sampel swab dari seorang wanita di Binyamina, Israel (AP)

Israel telah mulai memberikan dosis ketiga vaksin Covid-19 Pfizer-BioNTech kepada orang tua dengan sistem kekebalan yang lemah. Namun, di Amerika Serikat, para pejabat, setelah pertemuan dengan kepala ilmiah Pfizer pada hari Senin, mengatakan lebih banyak data akan diperlukan untuk menentukan apakah dosis ketiga vaksin akan diperlukan. Perkembangan kembar terjadi pada saat ada peningkatan kekhawatiran tentang infeksi terobosan pada orang yang divaksinasi penuh dan perdebatan sengit tentang perlunya vaksin. tembakan penguat .

Mengapa Israel mulai memberikan dosis booster?

Keputusan Israel untuk meluncurkan suntikan penguat kepada orang tua dan orang dengan gangguan kekebalan dengan kondisi kesehatan yang mendasarinya muncul di tengah laporan meningkatnya infeksi terobosan. Membandingkan kumpulan data pada orang yang divaksinasi, dengan mempertimbangkan angka-angka dari Kementerian Kesehatan Israel dan data laboratorium Pfizer sendiri, memunculkan titik konvergensi yang penting — ada cukup bukti untuk menunjukkan bahwa kekebalan pada orang yang divaksinasi penuh berkurang setelah enam hingga delapan bulan, Waktu New York dilaporkan.

Ada juga laporan orang tua, yang paling awal divaksinasi, sekarang lebih banyak terinfeksi.

Negara ini telah merilis daftar jenis orang yang memenuhi syarat untuk mendapatkan suntikan booster, dengan prioritas diberikan kepada penerima transfer jantung, paru-paru dan ginjal dan juga orang lain dengan kondisi kekebalan yang lemah, termasuk pasien kanker. Israel sekarang berharap untuk memberikan suntikan booster kepada kelompok orang ini untuk menopang kekebalan mereka dan mencegah lebih banyak infeksi terobosan.

Meskipun Israel memiliki salah satu peluncuran vaksin tercepat di dunia, dengan 57% populasinya telah menerima kedua suntikan sampai sekarang, negara itu telah melaporkan lonjakan dalam beberapa waktu terakhir. Jumlah infeksi harian di negara itu telah meningkat dari satu digit sebulan yang lalu menjadi rata-rata 452 kasus sehari. Lonjakan ini bertepatan dengan peningkatan transmisi varian delta , yang bertanggung jawab atas lebih dari 90% kasus, dan laporan tentang penurunan efektivitas vaksin Pfizer terhadap varian tersebut.

Data terbaru oleh Kementerian Kesehatan Israel menyatakan bahwa efektivitas vaksin Pfizer-BioNTech turun dalam beberapa pekan terakhir, hanya menawarkan perlindungan 64% terhadap infeksi bahkan setelah dua dosis. Namun, 93% efektif dalam mencegah rawat inap, data menunjukkan. Penelitian terbaru oleh Hebrew University menemukan bahwa vaksin Pfizer 70% efektif melawan Delta.

Namun, Ran Balicer, ketua tim penasihat ahli nasional tentang tanggapan Covid-19, dalam sebuah wawancara dengan Bloomberg Television, sebelumnya mengatakan bahwa belum ada bukti konklusif yang menunjukkan bahwa kekebalan berkurang pada orang yang divaksinasi lengkap dan mungkin ada penyakit lain. penyebab lonjakan infeksi. Kasus meningkat sekarang karena pembatasan telah dicabut dan orang-orang tidak mengikuti norma Covid, katanya, menambahkan Kami merasa kami memiliki tingkat ketidakpastian yang tinggi di mana gelombang ini mungkin berhenti jika kami mengambil pendekatan laissez-faire.

Apa pendapat Pfizer tentang suntikan booster untuk vaksinnya?

Pfizer-BioNTech, dalam sebuah pernyataan yang dirilis minggu lalu, mengatakan bahwa mereka sedang mengerjakan versi vaksin mereka yang secara khusus akan menargetkan varian Delta. Meskipun data belum ditinjau atau dipublikasikan, penelitian mereka juga menunjukkan lonjakan antibodi yang signifikan jika suntikan booster diberikan dalam waktu enam bulan dari dosis kedua. Pfizer juga mengatakan akan segera menyerahkan data tersebut ke FDA AS.

Menyatakan bahwa efek dari dua dosis memudar dari waktu ke waktu, Pfizer mengatakan bahwa dosis ketiga mungkin diperlukan dalam waktu 6 sampai 12 bulan setelah vaksinasi penuh. Perusahaan juga menggarisbawahi bahwa penelitian mereka telah menunjukkan lonjakan tingkat antibodi lima hingga 10 kali lipat setelah dosis ketiga, dibandingkan dengan dosis kedua bulan sebelumnya.

CEO Pfizer Albert Bourla juga telah mengatakan sebelumnya bahwa orang-orang mungkin membutuhkan suntikan pendorong yang akan diperlukan untuk mempertahankan tingkat perlindungan tertinggi.

Mengapa pejabat AS enggan memberikan anggukan?

Setelah Pfizer mengatakan bahwa dosis booster menawarkan tingkat perlindungan tertinggi, FDA AS dan Pusat Pengendalian dan Pencegahan Penyakit mengeluarkan pernyataan yang menyatakan bahwa orang tidak memerlukan suntikan booster saat ini dan orang yang tidak divaksinasi harus divaksinasi sesegera mungkin. mungkin untuk melindungi diri mereka sendiri dan komunitas mereka.

Pernyataan itu lebih lanjut mengatakan, FDA, CDC, dan NIH terlibat dalam proses berbasis sains yang ketat untuk mempertimbangkan apakah atau kapan booster mungkin diperlukan. Proses ini memperhitungkan data laboratorium, data uji klinis, dan data kohort – yang dapat mencakup data dari perusahaan farmasi tertentu, tetapi tidak bergantung pada data tersebut secara eksklusif. Kami terus meninjau data baru apa pun yang tersedia dan akan terus memberi informasi kepada publik.

Buletin| Klik untuk mendapatkan penjelasan terbaik hari ini di kotak masuk Anda

Mendukung pernyataan tersebut, Direktur Institut Nasional Alergi dan Penyakit Menular Dr. Anthony Fauci mengatakan kepada CNN, Kami menghormati apa yang dilakukan perusahaan farmasi, tetapi masyarakat Amerika harus menerima saran mereka dari CDC dan FDA. Pesannya sangat jelas: CDC dan FDA mengatakan jika Anda telah sepenuhnya divaksinasi pada saat ini, Anda tidak memerlukan suntikan booster.

Setelah pertemuan online tingkat tinggi, di mana petugas ilmiah Pfizer secara virtual memberi pengarahan kepada dokter-dokter top di pemerintah federal AS, para pejabat dilaporkan mengatakan tidak ada cukup data pada saat ini untuk memberikan anggukan pada suntikan pendorong. Mereka lebih lanjut menunjukkan bahwa penelitian lebih lanjut, mungkin mencakup beberapa bulan lagi, dapat diperlukan untuk sampai pada keputusan dan anggukan terakhir harus datang dari CDC berdasarkan informasi dunia nyata.

Departemen Kesehatan dan Ilmu Pengetahuan Manusia, yang mengadakan pertemuan, mengeluarkan pernyataan yang mengatakan, Saat ini, orang Amerika yang divaksinasi lengkap tidak memerlukan suntikan booster.

Apa keberatan yang lebih besar untuk pemberian dosis ketiga saat ini?

Bahkan ketika perdebatan semakin intensif tentang perlunya suntikan penguat – beberapa negara di Timur Tengah sudah mulai memberikan dosis ketiga dan NHS telah memberikan lampu hijau untuk dosis penguat Covid untuk 30 juta populasi yang rentan – ada dorongan balik yang signifikan. dari kuartal tertentu.

Sebagian besar keberatan terhadap dosis booster berfokus pada masalah kesetaraan vaksin, kurangnya dosis yang cukup di beberapa negara dan kebutuhan untuk membuat kebanyakan orang diinokulasi terlebih dahulu.

Kepala Ilmuwan WHO Dr Soumya Swaminathan baru-baru ini menunjukkan bahwa dengan lebih banyak negara berpenghasilan tinggi mempertimbangkan untuk memberikan suntikan booster, mereka akan membutuhkan ratusan juta suntikan tambahan, yang berpotensi menghilangkan akses ke vaksin di negara lain. Melalui Twitter, dia baru-baru ini menulis, Sebelum booster di beberapa negara, kita perlu memvaksinasi yang rentan di SEMUA negara. Tidak ada bukti bahwa booster akan dibutuhkan segera setelah kursus utama. @WHO #COVAX bertujuan untuk mencakup 40% populasi di SEMUA negara.

Sebelum booster di beberapa negara, kita perlu memvaksinasi yang rentan di SEMUA negara. Tidak ada bukti bahwa booster akan dibutuhkan segera setelah kursus utama. @WHO #COVAX target untuk mencakup 40% populasi di SEMUA negara @DrTedros GaviSeth @CEPIvaksin @jarottingen @JNkengasong https://t.co/YoUYfBEKKw

- Soumya Swaminathan (ctorsdoctorsoumya) 12 Juli 2021

Banyak ilmuwan dan ahli juga telah menunjukkan bahwa produsen vaksin yang sedang diberikan sekarang hanya memiliki Izin Penggunaan Darurat (EUA) untuk produk mereka dan FDA AS, alih-alih memberikan anggukan untuk suntikan booster, harus fokus pada pemberian persetujuan penuh terlebih dahulu. . Persetujuan penuh FDA akan memungkinkan produsen untuk memasarkan dan mendistribusikan vaksin mereka secara langsung.

Ada juga kekhawatiran yang berkembang di beberapa tempat bahwa semua data tentang pengurangan efisiensi vaksin, infeksi terobosan dan kebutuhan suntikan booster dapat secara tidak sengaja meningkatkan keraguan vaksin yang lebih besar di antara populasi yang belum divaksinasi.

Bagikan Dengan Temanmu: