Dijelaskan: Apakah kematian di Brasil merupakan pukulan bagi kandidat vaksin Covid-19 AstraZeneca-Oxford?
Seorang sukarelawan di Brasil yang berpartisipasi dalam uji coba kandidat vaksin Oxford University-AstraZeneca, AZD1222, meninggal minggu ini. Apakah ini berarti vaksin tidak aman? Apa yang terjadi dengan persidangan?
Seorang pejalan kaki berjalan melewati papan nama di luar fasilitas penelitian dan pengembangan AstraZeneca Plc di Shanghai, China, pada Senin, 8 Juni 2020. (Foto Bloomberg: Qilai Shen) Di sana telah menjadi kematian dalam uji klinis tahap akhir dari vaksin Covid-19 yang sedang dikembangkan oleh Universitas Oxford dan pembuat obat Swedia-Inggris AstraZeneca. Apa yang terjadi dan apa artinya ini bagi uji coba kandidat yang diawasi ketat, yang versinya berada di garis depan perlombaan vaksin Covid-19 di India?
Apa yang terjadi dan mengapa itu penting?
Seorang sukarelawan di Brasil yang berpartisipasi dalam uji coba untuk kandidat vaksin Oxford University-AstraZeneca, AZD1222, meninggal minggu ini, menurut badan pengawasan kesehatan negara itu, ANVISA. Sementara regulator, Universitas Oxford dan AstraZeneca, tidak merinci lebih lanjut, sebuah laporan oleh CNN Brasil menyatakan bahwa sukarelawan itu adalah seorang pria berusia 28 tahun yang tinggal di Rio de Janeiro dan telah meninggal karena komplikasi Covid-19.
Brasil adalah salah satu alasan utama untuk menguji vaksin Covid-19 secara global, dengan uji coba manusia fase 3 di negara itu mendaftarkan sekitar 5.000 sukarelawan di seluruh negeri.
Sebagai bagian dari uji coba, para peserta diberi vaksin eksperimental Covid-19 atau diberikan dosis vaksin meningitis yang disetujui sebelumnya – infeksi virus, bakteri, atau jamur yang menyebabkan radang otak dan membran sumsum tulang belakang.
Baca juga | Relawan uji coba AstraZeneca yang meninggal tidak menerima vaksin: laporan Bloomberg
Apakah ini berarti vaksin AstraZeneca tidak aman?
Sejauh ini tidak. Menurut laporan, peserta tidak diberi suntikan AZD1222, yang berarti kematiannya bukan karena vaksin percobaan.
AstraZeneca telah mengatakan bahwa masalah ini, seperti semua peristiwa medis yang signifikan, dinilai dengan cermat oleh penyelidik percobaan, komite pemantau keamanan independen, dan otoritas pengatur.
Penilaian ini tidak menimbulkan kekhawatiran tentang kelanjutan studi yang sedang berlangsung, kata perusahaan itu dalam sebuah pernyataan. Ikuti Penjelasan Ekspres di Telegram
Seorang peserta diberikan vaksin dalam uji coba Covid-19. (Berkas Foto) Apa yang terjadi dengan persidangan di Brasil?
Regulator Brasil mengatakan bahwa persidangan akan berlanjut.
Pengujian akan dihentikan jika peserta telah diberikan dosis uji coba kandidat Covid-19. Namun, karena telah disarankan bahwa orang ini adalah bagian dari kelompok kontrol vaksin meningitis, tidak ada pertanyaan tentang percobaan yang mengalami masalah sebagai akibat dari kematian ini.
Masalah apa lagi yang muncul selama persidangan ini?
Ini mungkin kematian pertama yang dilaporkan selama uji coba ini, tetapi kandidat tersebut mengalami hambatan pada bulan September, ketika seorang peserta di Inggris yang dilaporkan diberi vaksin eksperimental Covid-19 mengembangkan reaksi merugikan yang serius. Uji coba vaksin ini ditunda di seluruh dunia sebagai hasilnya.
Mengikuti tinjauan yang membuat para penyelidik, dewan pemantau keamanan, dan pemerintah Inggris menyimpulkan bahwa reaksi tersebut tidak disebabkan oleh vaksin, uji coba telah dilanjutkan di sebagian besar lokasi kecuali di AS. Badan Pengawas Obat dan Makanan AS masih menyelidiki kejadian buruk ini dan belum menyetujui dimulainya kembali uji coba di sana.
Juga di Dijelaskan | Apa organ baru yang ditemukan para ilmuwan di tenggorokan?
Apa status persidangan untuk kandidat ini di India?
Serum Institute of India (SII) yang berkantor pusat di Pune, yang memiliki perjanjian dengan AstraZeneca untuk memproduksi vaksin ini untuk negara-negara berpenghasilan rendah dan menengah, saat ini sedang melakukan uji coba tahap akhir kandidat di India yang menargetkan sekitar 1.600 peserta.
Bagikan Dengan Temanmu:
