Dijelaskan: Bagaimana vaksin Covid-19 Pfizer dikembangkan dalam waktu singkat? Bagaimana perbandingannya dengan yang lain?

Vaksin Pfizer COVID-19: Selain Pfizer, Moderna Inc, yang merupakan salah satu perusahaan pertama yang memulai uji coba vaksin mRNA pada manusia pada 16 Maret, telah mengajukan permohonan lisensi penggunaan darurat di AS.

Agar vaksin dapat dipertimbangkan untuk digunakan di sini, anak perusahaan Pfizer di India harus menghubungi regulator dan membagikan data yang telah diserahkan kepada regulator Inggris. (Foto: AP)

Ketika imunisasi pertama dilakukan pada suntikan Covid-19 Pfizer minggu depan di Inggris, itu akan menandai pengembangan vaksin paling cepat untuk pandemi dalam sejarah mengikuti semua tahapan wajib (vaksin Rusia dan China disetujui sebelum uji coba Fase III). Dari dosis peserta uji coba pertama pada 5 Mei hingga mendapatkan persetujuan untuk otorisasi penggunaan darurat di Inggris dalam enam bulan, kecepatan pengembangan vaksin BNT162 yang sangat cepat oleh Pfizer dan mitranya BioNTech, yang mengklaim menawarkan perlindungan hingga 95 persen terhadap Covid-19, merangkum tingkat keparahan pandemi yang telah menewaskan lebih dari 1,46 orang. juta orang dan menginfeksi 62,8 juta.

Selain Pfizer, Moderna Inc, yang merupakan salah satu perusahaan pertama yang memulai uji klinis vaksin mRNA pada manusia pada 16 Maret, telah mengajukan permohonan lisensi penggunaan darurat di Amerika. Serum Institute of India, yang sedang menguji coba versi vaksin AstraZeneca-Oxford, juga diharapkan mengikutinya dalam dua minggu ke depan. Universitas Oxford telah memulai uji coba Fase I vaksin ChAdOx1 nCoV-19 pada 23 April.

Perkembangan menandai perubahan haluan yang luar biasa karena tidak ada penangkal virus dan prediksi paling optimis adalah vaksin pada pertengahan 2021.

BACA | Vaksin Pfizer bukan yang teratas dalam daftar keinginan India

Menurut Organisasi Kesehatan Dunia (WHO), waktu rata-rata untuk mengembangkan dan membuat vaksin tersedia untuk umum hingga saat ini adalah 16 tahun. Faktanya, vaksin yang hampir mendekati kecepatan Covid-19 adalah vaksin gondok, yang membutuhkan waktu hampir 4 tahun untuk mendapatkan semua izin dan lisensi yang diperlukan. Sejauh ini, baru cacar yang dinyatakan resmi diberantas dengan vaksinasi. Penjelasan Ekspres sekarang ada di Telegram

Bagaimana vaksin Covid-19 dikembangkan begitu cepat?

Apa yang membantu para ilmuwan dalam mengembangkan vaksin Covid-19 dalam waktu singkat adalah kenyataan bahwa vaksin itu tidak perlu dibuat dari awal. Para ilmuwan telah mulai membuat vaksin untuk SARS dan MERS, yang termasuk dalam keluarga virus corona, selama wabah mereka masing-masing pada tahun 2003 dan 2012, hanya untuk menghentikan upaya ketika wabah mereda.

Selain itu, Pfizer dan Moderna telah menggunakan teknologi mRNA baru untuk vaksin mereka yang lebih cepat berkembang karena mereka tidak mengharuskan perusahaan untuk memproduksi protein atau patogen yang dilemahkan untuk vaksin. Bahan genetik mRNA mudah dibuat di laboratorium dan membuat vaksin mRNA daripada protein yang dapat menghemat waktu berbulan-bulan.

Quixplained: Bagaimana perjalanan vaksin dari pabrik ke jarum suntik

Juga, harus dicatat bahwa untuk sebagian besar vaksin Covid-19 pada titik puncak pelepasan atau yang telah diberikan persetujuan, proses uji klinis wajib – yang dirancang untuk menguji apakah suntikan itu aman dan efektif – dimampatkan menjadi beberapa bulan dalam waktu yang normal. memakan waktu kurang lebih sepuluh tahun. Sebagai contoh:

Fase I: Pada langkah ini, vaksin eksperimental diberikan kepada manusia, biasanya antara 20-80 subjek, untuk menguji keamanan dan dosisnya selain mengukur apakah vaksin itu merangsang sistem kekebalan tubuh. Sementara proses ini biasanya memakan waktu satu hingga dua tahun, untuk uji coba Covid-19, itu dilakukan dalam waktu sekitar tiga bulan.

Fase II: Pada tahap ini, sekitar beberapa ratus individu, dibagi menjadi beberapa kelompok berdasarkan usia seperti anak-anak dan orang tua, diberi dosis dalam penelitian acak, buta ganda, terkontrol plasebo. Proses ini biasanya memakan waktu sekitar tiga tahun tetapi untuk vaksin Covid-19 selesai dalam 2-3 bulan.

Fase III: Ini adalah tahap yang paling penting, di mana kandidat vaksin diberikan kepada ribuan orang, dan biasanya dapat memakan waktu dua hingga empat tahun. Namun, sebagian besar pembuat obat menggabungkan ini dengan Fase II untuk mempercepat proses.

Tinjauan peraturan: Setelah uji coba Fase III, pengembang vaksin mengajukan aplikasi lisensi kepada otoritas pengatur di negara masing-masing, dan persetujuan akhir dapat memakan waktu berbulan-bulan atau bertahun-tahun. Namun, dalam situasi darurat, seperti pandemi Covid-19, pihak berwenang memberikan otorisasi penggunaan darurat (EUA) dalam beberapa minggu.

Lemari es yang dapat digunakan untuk menyimpan vaksin penyakit virus corona (COVID-19) terlihat di fasilitas manufaktur Pfizer di Kalamazoo, Michigan (Reuters)

Berapa lama waktu yang dibutuhkan untuk mengembangkan vaksin terkenal lainnya di masa lalu?

Cacar: Sejauh ini, baru cacar yang dinyatakan resmi diberantas dengan vaksinasi. Menurut WHO, pada tahun 1798 Edward Jenner di Inggris menciptakan vaksin cacar pertama yang berhasil. Namun, baru pada tahun 1959 pedoman untuk produksi dan pengendalian mutu vaksin cacar pertama kali diadopsi. Penyakit yang memiliki tingkat kematian antara 30-40 persen ini akhirnya dapat diberantas pada tahun 1980.

Influensa: Mirip dengan Covid-19, influenza adalah penyakit pernapasan yang disebabkan oleh virus influenza. Salah satu yang paling dahsyat adalah pandemi influenza Spanyol pada tahun 1918–1919, yang menyebabkan sekitar 21 juta kematian di seluruh dunia. Baru pada pertengahan tahun 1930-an, uji klinis pertama vaksin influenza dilakukan. Hampir delapan tahun kemudian, kemanjuran dan keamanan vaksin yang tidak aktif dipelajari antara tahun 1942 dan 1944. Pada tahun 1945, vaksin tersebut dilisensikan di Amerika Serikat.

Campak, Gondongan, dan Rubella (MMR): Campak membunuh hampir 12.000 orang di AS pada tahun 1916, dengan 75 persen dari mereka berusia 5 tahun atau kurang. Namun, baru pada tahun 1954 virus campak pertama kali diisolasi oleh dokter Amerika Thomas Peebles setelah wabah di sebuah sekolah dekat Boston. Empat tahun kemudian, vaksin itu diuji pada anak-anak dan akhirnya dilisensikan pada 1963. Gondongan mendapat vaksinnya sendiri pada 1967 dan rubella pada 1969. Maurice Hilleman dari Merck Institute-lah yang mengembangkan vaksin gabungan pada 1971.

Vaksin polio dinyatakan aman dan efektif untuk digunakan oleh pemerintah AS pada akhir tahun 1955. (Perwakilan)

Polio: Epidemi polio besar pertama terjadi di Vermont, Amerika Serikat, pada tahun 1894 dan pada tahun 1916, lebih dari 27.000 orang lumpuh karena penyakit itu dan sedikitnya 6.000 orang meninggal karenanya. Pekerjaan dalam mengembangkan vaksin polio dimulai pada tahun 1930-an tetapi baru pada tahun 1953 suntikan efektif untuk polio diumumkan oleh Dr Jonas Salk. Awalnya, Salk menguji vaksin polio yang tidak aktif pada sejumlah kecil mantan pasien polio, istri dan tiga putranya. Pada tahun 1954, lebih dari 1 juta peserta terdaftar untuk uji klinis skala besar. Itu adalah uji coba vaksin pertama yang menerapkan desain double-blind, terkontrol plasebo, menurut Lifescience. Vaksin tersebut dinyatakan aman dan efektif untuk digunakan oleh pemerintah AS pada akhir tahun 1955.

Bagikan Dengan Temanmu: