Vaksin moderna: Terdiri dari apa, cara kerjanya, dan uji coba apa yang ditunjukkan

Vaksin Covid-19 Moderna: Hasil uji coba fase 1 vaksin, mRNA-1273, terbukti menjanjikan. Sekilas tentang apa yang terdiri dari vaksin dan cara kerjanya, apa yang ditunjukkan oleh uji coba, dan apa saja tahapan yang tersisa.

Seorang sukarelawan menerima suntikan dalam uji coba fase pertama vaksin potensial Moderna di Seattle. (Foto/File AP)

Pada hari Senin, pasar saham AS melonjak didukung hasil yang menjanjikan dari vaksin terhadap penyakit virus corona baru ( Covid-19 ) dikembangkan oleh perusahaan farmasi AS Moderna . Lihatlah vaksin mRNA-1273 dan betapa banyak harapan telah disematkan padanya:

Apa itu mRNA-1273?

Ini adalah nama kerja vaksin Moderna, yang saat ini sedang dalam uji klinis Fase 1 di bawah perlindungan Institut Nasional Alergi dan Penyakit Menular (NIAID) AS, bagian dari Institut Kesehatan Nasional AS (NIH) dan dipimpin oleh Dr. Anthony Fauci. MRNA dalam namanya berarti RNA pembawa pesan, yang membawa formula genetik untuk pengkodean protein tertentu. Dalam vaksin ini, mRNA tertentu menggunakan kode untuk fitur yang paling membedakan dari SARS-CoV2 – protein lonjakan – yang juga merupakan pelengkap yang digunakan virus untuk memasuki sel dan bereplikasi.

Vaksin, ketika disuntikkan ke seseorang, mengkode protein lonjakan. Jadi bahkan tanpa pengenalan virus yang dilemahkan (dapat dikenali tetapi tidak berbahaya) ke dalam tubuh, tubuh mempelajari seperti apa virus itu dan mempersenjatai dirinya dengan antibodi yang diperlukan untuk bertindak melawannya.

Apa hasil yang menjanjikan?

Moderna telah mengumumkan bahwa mRNA, saat memasuki tubuh, telah berhasil menunjukkan tingkat respons imun pada delapan pasien pertama. Tal Zaks, kepala petugas medis Moderna, mengatakan kepada The Financial Times bahwa hasilnya menunjukkan bahwa dosis yang lebih rendah pun menimbulkan respons kekebalan sebesar yang disebabkan oleh infeksi alami. Data ini memperkuat keyakinan kami bahwa mRNA-1273 berpotensi mencegah penyakit Covid-19, katanya. Di antara efek samping yang dicatat adalah menggigil dan sedikit kemerahan di tempat suntikan.

Para peserta menerima dua dosis vaksin; dosis yang berbeda digunakan untuk menguji potensi vaksin. Dua minggu setelah dosis kedua, bahkan mereka yang menggunakan dosis terendah menunjukkan antibodi yang cukup untuk meningkatkan harapan mampu menggagalkan infeksi. Itu adalah tingkat perlindungan yang sama yang ditunjukkan oleh orang-orang yang telah pulih dari infeksi. Kelompok yang mendapat dosis lebih tinggi memiliki kadar yang lebih tinggi.

Baca juga | Dijelaskan: Mengapa vaksin masih jauh

Apakah ini hasil akhir uji coba sebelum vaksin tersedia?

Jauh dari itu. Uji coba dimulai pada 16 Maret ketika peserta pertama terdaftar, dan hasil yang dikutip Moderna saat ini hanya dari delapan pasien. Inilah yang dikatakan pernyataan NIH hari itu: Uji coba label terbuka akan mendaftarkan 45 sukarelawan dewasa sehat berusia 18 hingga 55 tahun selama kurang lebih 6 minggu. Peserta pertama menerima vaksin investigasi hari ini.

Sementara hasil awal telah meningkatkan harapan, penting untuk dipahami bahwa vaksin yang sebenarnya mungkin masih ada beberapa waktu lagi dan kemudian ada masalah kapasitas produksi yang harus ditangani sebelum seluruh dunia secara realistis dapat berharap untuk mendapatkan manfaat darinya.

Sebuah tanda menandai pintu masuk ke gedung Moderna, Inc., Senin, 18 Mei 2020, di Cambridge, Mass. (AP Photo: Bill Sikes)

Lalu apa selanjutnya?

Pada 7 Mei, perusahaan mengumumkan bahwa mereka telah menerima izin peraturan untuk uji coba Fase II yang akan melibatkan ukuran sampel yang jauh lebih besar. Awal studi Fase 2 yang akan segera dimulai adalah langkah maju yang penting karena kami terus memajukan pengembangan klinis mRNA-1273, kandidat vaksin kami untuk melawan SARS-CoV-2. Dengan tujuan memulai studi Fase 3 penting mRNA-1273 awal musim panas ini, Moderna sekarang bersiap untuk kemungkinan mendapatkan persetujuan BLA pertamanya segera setelah tahun 2021. Kami mempercepat peningkatan skala manufaktur dan kemitraan kami dengan Lonza menempatkan kami pada posisi untuk membuat dan mendistribusikan sebanyak mungkin dosis vaksin mRNA-1273, jika terbukti aman dan efektif, kata Stéphane Bancel, Chief Executive Officer Moderna.

Dia menambahkan: Kami juga terus mengembangkan jalur pengembangan kami dan berinvestasi di masa depan kami. Kami sangat senang dengan keputusan Vertex, berdasarkan kemajuan praklinis kami, untuk memperluas kolaborasi strategis kami bekerja untuk mengembangkan teknologi untuk memungkinkan pengiriman mRNA di paru-paru.

Kapan vaksin tersebut secara realistis diharapkan tersedia?

Menurut laporan terkini yang diajukan oleh Moderna kepada Komisi Sekuritas dan Bursa AS, …vaksin yang tersedia secara komersial kemungkinan besar tidak akan tersedia setidaknya selama 12-18 bulan, ada kemungkinan bahwa dalam penggunaan darurat, vaksin dapat tersedia untuk beberapa orang, mungkin termasuk profesional kesehatan, pada musim gugur 2020.

Hanya ada kekhawatiran tentang ketersediaan harga dll dari vaksin yang sedang dikembangkan dengan kecepatan yang sangat tinggi. Cara perusahaan melakukan pengujian, banyak ahli mengatakan, adalah cara yang tepat untuk melanjutkan karena pengembangan vaksin adalah proses yang panjang dan melelahkan yang dapat goyah dan runtuh pada langkah apa pun.

Ekspres Dijelaskansekarang aktifTelegram. Klik di sini untuk bergabung dengan saluran kami (@ieexplained) dan tetap update dengan yang terbaru

Lalu ada juga masalah keefektifan, atau bagaimana kinerja vaksin dalam kondisi kehidupan nyata melawan kemanjuran — yang merupakan kinerja dalam kondisi ideal, dan yang dinilai oleh uji coba.

Akankah vaksin ini mencapai India sama sekali?

Itu ada di benak kebanyakan orang ketika negara itu melewati 1 lakh kasus pada hari Selasa. Ada organisasi filantropi yang bekerja pada vaksin dan melunakkan pukulan finansial untuk negara-negara dengan sumber daya terbatas. Ini termasuk orang-orang seperti Bill and Melinda Gates Foundation dan GAVI—Aliansi Vaksin yang telah bekerja sangat erat dengan Pemerintah India dalam hal imunisasi. Apakah itu akan terjadi pada vaksin Covid, saat dan ketika dikembangkan, masih terlalu dini untuk diprediksi.

Baca juga | Vaksin TB sebagai kandidat anti-Covid: apa yang akan dipelajari ICMR dalam uji coba BCG

Moderna, sementara itu, sedang mengerjakan kapasitas produksinya. Moderna telah mulai mempersiapkan percepatan cepat dari kemampuan manufakturnya yang dapat memungkinkan pembuatan jutaan dosis di masa depan jika mRNA-1273 terbukti aman dan memberikan manfaat yang diharapkan. Kami bekerja sepanjang waktu untuk memastikan vaksin tersedia secepat dan seluas mungkin. Kami akan terus bekerja sama, dengan pemerintah, industri, dan pihak ketiga lainnya untuk memungkinkan peluang terbaik untuk sukses, kata Moderna di situs webnya.

Bagikan Dengan Temanmu: