Peredam Percobaan Solidaritas: Apa artinya ini untuk 4 obat, termasuk remdesivir?
Hasil sementara dari Uji Solidaritas WHO menunjukkan bahwa tidak ada perawatan yang dipelajari yang dapat membuktikan manfaat lintas parameter. Apa artinya bagi obat yang disematkan harapan, terutama remdesivir?
Di antara pengobatan dalam uji coba, remdesivir adalah yang paling banyak dicari. (Foto AP) Organisasi Kesehatan Dunia (WHO) pada hari Kamis menyediakan hasil sementara dari Uji Coba Terapi Solidaritas - uji coba global skala besar yang mempelajari efektivitas berbagai terapi repurposed dalam pengobatan Covid-19. Temuan meredam harapan dari terapi ini – termasuk remdesivir, yang dulu dianggap menjanjikan.
Apa Ujian Solidaritas itu?
Uji coba manusia multinasional terbesar di dunia pada terapi Covid-19, diprakarsai oleh WHO dan mitranya pada bulan Maret untuk membantu menemukan pengobatan yang efektif untuk Covid-19. Ini mencakup empat obat yang digunakan kembali atau kombinasi obat – remdesivir, hydroxychloroquine, lopinavir/ritonavir dan interferon (dalam kombinasi dengan rotinavir dan lopinavir).
Studi ini mencakup lebih dari 400 rumah sakit di lebih dari 30 negara dan melihat efek perawatan ini pada berbagai indikator, termasuk kemampuan mereka untuk mencegah kematian dan mempersingkat masa rawat di rumah sakit. Uji coba melibatkan lebih dari 11.300 peserta.
Tujuan utamanya adalah untuk membantu menentukan apakah salah satu dari terapi yang diubah ini setidaknya dapat mempengaruhi kematian di rumah sakit secara moderat, dan apakah ada efek yang berbeda antara penyakit sedang dan berat, kata Dr Sheela Godbole, koordinator nasional Solidarity Trial di India. Inisiatif ini mencakup 26 persidangan di beberapa bagian India dengan beban kasus yang tinggi. Pada 15 Oktober, 937 pasien Covid yang dirawat di rumah sakit berpartisipasi, kata Dr Godbole.
Apa yang ditemukan oleh percobaan?
Tak satu pun dari obat mampu membuktikan manfaat di seluruh parameter dipelajari, terutama dalam mengurangi kematian di antara pasien rawat inap. Hasil sementara, tersedia di server pra-cetak, mengatakan obat ini memiliki sedikit atau tidak berpengaruh pada pasien Covid-19 yang dirawat di rumah sakit seperti yang ditunjukkan oleh kematian secara keseluruhan, inisiasi ventilasi dan durasi tinggal di rumah sakit.
Obat-obatan seperti hyrdoxychloroquine dan lopinavir, pada kenyataannya, telah dijatuhkan selama enam bulan terakhir karena tidak menunjukkan banyak harapan.
Baca juga | Mengapa WHO vs Gilead tentang remdesivir penting?
Apa temuan pada remdesivir?
Temuan kematian mengandung sebagian besar bukti acak tentang Remdesivir dan Interferon, dan konsisten dengan meta-analisis kematian di semua uji coba utama, makalah itu menyatakan. Interferon dijatuhkan dari persidangan pada hari Jumat.
Temuan ini mengejutkan perusahaan biofarmasi Amerika Gilead Sciences, yang mengembangkan dan mematenkan remdesivir. Dalam sebuah pernyataan, dikatakan bahwa data yang muncul tampak tidak konsisten dengan bukti yang lebih kuat dari beberapa penelitian lain tentang manfaat klinis remdesivir yang telah diterbitkan dalam jurnal peer-review. Dikatakan setidaknya tiga uji klinis acak terkontrol telah menunjukkan manfaat remdesivir.
Pakar lain mempertanyakan temuan uji coba yang dikutip oleh Gilead Sciences. Dr Srinath Reddy, presiden Yayasan Kesehatan Masyarakat India dan anggota kelompok eksekutif komite pengarah Uji Coba Solidaritas, merujuk uji coba pada lebih dari 1.000 pasien di AS. Jumlahnya relatif kecil untuk uji klinis – dan ternyata kelompok remdesivir memiliki indikator prognostik yang lebih baik daripada kelompok kontrol. Jadi, dalam arti tertentu, kami tidak dapat mengatakan waktu pemulihan karena remdesivir dan bukan karena faktor lain.
Pengalaman pribadi sangat berharga. Namun, itu tidak membantu untuk membandingkan dalam pengaturan klinis. Uji Coba Solidaritas telah mengomentari nilai remdesivir pada pasien yang dirawat di rumah sakit, kata Dr Soumya Swaminathan, Kepala Ilmuwan WHO.
Klik untuk mengikuti Penjelasan Ekspres di Telegram
Sebotol tablet hidroksiklorokuin di Texas City, Texas. (Foto AP/David J. Phillip, File) Sejauh mana obat-obatan ini telah digunakan di India?
Sementara India menghentikan penggunaan kombinasi seperti lopinavir/ritonavir di awal pandemi, kombinasi remdesivir, hydroxychloroquine dan interferon masih digunakan sebagai bagian dari rejimen pengobatan Covid-19 berdasarkan tingkat keparahan penyakit.
Remdesivir, khususnya, telah banyak dicari. Ukuran pasar remdesivir India dipatok sekitar Rs 121,29 crore dalam 12 bulan yang berakhir September, menurut perkiraan oleh perusahaan riset pasar farmasi AIOCD Awacs PharmaTrac. Perhitungan ini didasarkan pada data yang tersedia hanya untuk empat dari beberapa merek remdesivir – Desrem (Mylan), Remdac (Zydus Cadila), Cipremi (Cipla) dan Covifor (Hetero) – yang berarti pasarnya mungkin lebih besar.
Dengan beberapa merek baru memukul pasar, penjualan telah meningkat. Data PharmaTrac menunjukkan penjualan meningkat hampir 96% antara Juli dan September untuk keempat merek ini.
Seberapa besar pengaruh temuan ini bagi mereka yang meresepkan obat-obatan ini?
Itu tergantung pada berbagai pemerintah, yang akan menjawab apakah buktinya cukup meyakinkan untuk menghapus terapi ini dari protokol manajemen klinis mereka. Dokter yang merasa obat harus menjadi bagian dari pengobatan juga dapat menanyakan bagaimana obat itu akan digunakan berdasarkan kasus per kasus.
Hasil Uji Solidaritas memberi tahu saya bahwa hidroksiklorokuin dalam dosis toksik kurang lebih keluar pada pasien rawat inap. Sejauh menyangkut lopinavir dan ritonavir, mereka sudah keluar. Putusan Interferon masih belum keluar dan kami harus menunggu lebih banyak data, karena tubuh merespons infeksi virus apa pun dengan membuat interferon, kata Dr Shashank Joshi, Dekan Indian College of Physicians.
Uji Coba Solidaritas melibatkan lebih dari 11.300 peserta. (Foto Bloomberg: Andrey Rudakov, File) Bagaimana dengan remdesivir?
Meskipun data tentang remdesivir mengecewakan, kami tidak tahu apakah ini akan menjadi lonceng kematiannya, kata Dr Joshi. Remdesivir pasti akan berada di bawah tekanan untuk bekerja, dan penggunaannya yang sembarangan akan dihentikan, tetapi mungkin masih memiliki tempat dalam perawatan individual.
Bagaimanapun, tampaknya ada lebih sedikit kegembiraan terhadap remdesivir daripada sebelumnya. Saya tidak banyak menggunakan remdesivir pada pasien saya karena, ketika ada masalah kekurangan obat sebelumnya, saya telah meresepkan obat seperti favipiravir dan tocilizumab yang juga berkinerja sangat baik, kata seorang dokter yang berbasis di Delhi.
Sekarang, tampaknya ada protokol, prosedur, dan kecemasan yang lebih sedikit (tentang cara menangani Covid-19) dalam sekitar dua atau tiga bulan terakhir, kata Dr Om Srivastava, yang berpraktik di Mumbai.
Apa yang disimpulkan oleh percobaan adalah bahwa mungkin tidak ada manfaat kelangsungan hidup dengan memberikan remdesivir dan itu adalah kesimpulan berdasarkan data sementara ini. Saya pikir kita masih perlu menunggu dan melihat, kata Dr Srivastava.
Saya pikir remdesivir bekerja sedemikian rupa sehingga, jika Anda dapat memberikannya pada waktu yang tepat, maka itu akan mempersingkat jumlah total pelepasan virus sekitar dua hari, kadang-kadang, tiga hari. Saya pikir itu keuntungan besar ketika Anda memiliki seseorang di ICU yang kemungkinan akan menggunakan ventilator. Jadi menurut saya remdesivir tidak mubazir, katanya.
Bagaimana sekarang untuk terapi Covid-19, menunggu vaksin?
Temuan ini tidak serta merta berdampak pada penggunaan obat lain dan terapi bantuan yang telah terbukti membantu mengurangi kematian dan meningkatkan hasil klinis, termasuk oksigen dan steroid seperti deksametason, menurut para ahli. Terapi yang lebih baru seperti koktail antibodi mungkin juga menjadi fokus sebagai bagian dari Uji Coba Solidaritas ke depan.
Kami melanjutkan Uji Solidaritas dan melihat modulator imuno seperti obat anti kanker dan antibodi monoklonal, kata Dr Swaminathan.
Artikel ini pertama kali terbit pada edisi cetak pada 17 Oktober 2020 dengan judul 'Peredam Uji Coba Solidaritas'.
Bagikan Dengan Temanmu:
