Dijelaskan: Tiga uji coba vaksin Covid-19 global yang berhasil

Johnson & Johnson menjadi perusahaan kedua setelah AstraZeneca yang menghentikan uji coba vaksin Covid-19. Bulan lalu, uji coba vaksin Oxford dihentikan setelah salah satu peserta di Inggris mengembangkan 'penyakit yang tidak dapat dijelaskan'.

Para ahli mengatakan tidak jarang menghentikan uji coba obat untuk menyelidiki masalah keamanan, dan tindakan seperti itu tidak selalu menunjukkan masalah serius. (AP Photo: Ng Han Guan, File)

Pencarian dalam menemukan pengobatan yang cepat dan efektif untuk Covid-19 mengalami kemunduran ganda dalam rentang 24 jam setelah dua pembuat obat besar Amerika - Johnson & Johnson dan Eli Lilly and Company - mengumumkan mereka menghentikan uji klinis tahap akhir atas masalah keamanan.

Eli Lilly and Company mengatakan akan menghentikan uji coba fase III , bernama ACTIV-3, dari obat antibodi virus corona LY-CoV555 pada pasien rawat inap tanpa merinci apa masalah keamanannya. Baru-baru ini, Presiden AS Donald Trump menggembar-gemborkan obat Lilly, bersama dengan pengobatan antibodi dari Regeneron Pharmaceuticals Inc yang ia terima untuk pengobatan COVID-19-nya, sebagai obat untuk penyakit tersebut.

Sehari sebelumnya, Johnson & Johnson menjadi perusahaan kedua setelah AstraZeneca menghentikan uji coba vaksin Covid-19. Johnson & Johnson, bagaimanapun, mengatakan itu adalah jeda studi dan bukan penahanan peraturan. AstraZeneca, yang telah bersama-sama mengembangkan vaksin dengan Universitas Oxford, telah melanjutkan uji coba tahap akhir kecuali di AS setelah kejadian buruk September.

Menariknya, baik J&J dan AstraZeneca menggunakan virus flu biasa yang dikenal sebagai adenovirus untuk mengangkut protein virus corona ke dalam sel manusia, sehingga menyebabkan tubuh memasang pertahanan kekebalan terhadap SARS-CoV-2. Namun, para ahli mengatakan tidak jarang menghentikan uji coba obat untuk menyelidiki masalah keamanan, dan tindakan seperti itu tidak selalu menunjukkan masalah serius.

Obat Covid-19, vaksin yang uji cobanya dihentikan:

Eli Lilly dan Perusahaan pengobatan antibodi Covid-19

Sebagai bagian dari terapi antibodinya, perusahaan farmasi AS Eli Lilly telah mengembangkan obat bernama LY-CoV555, dan meminta izin penggunaan darurat dari FDA AS awal bulan ini. Perusahaan, yang bersama-sama mengembangkan pengobatan dengan biotek Kanada AbCellera, telah memulai uji coba ACTIV-3 pada bulan Agustus dan bertujuan untuk merekrut 10.000 pasien, terutama di Amerika Serikat.

Uji coba ACTIV-3 berusaha membandingkan pasien yang menerima obat LY-CoV555 plus obat antivirus Gilead remdesivir dengan mereka yang hanya menerima remdesivir.

Apa itu LY-CoV555: Obat LY-CoV555 pada dasarnya adalah salinan antibodi dari pasien yang pulih dari Covid-19. Ini diberikan secara intravena melalui infus. Dikenal sebagai antibodi monoklonal , perawatan tersebut bekerja dengan mengenali dan mengunci penyerbu asing untuk memblokir infeksi sel-sel sehat. Mereka paling dikenal untuk mengobati beberapa jenis kanker dan penyakit autoimun.

Dijelaskan | Kapan kita akan memiliki vaksin Covid-19?

Penelitian terbaru: Data uji klinis yang dirilis oleh Eli Lilly menunjukkan bahwa terapinya dapat membantu mengurangi masa inap di rumah sakit dan kunjungan ruang gawat darurat untuk pasien Covid-19. Saat mengajukan otorisasi penggunaan darurat, perusahaan telah meminta regulator AS untuk memberikan obat tersebut kepada pasien berisiko tinggi yang baru-baru ini didiagnosis dengan gejala Covid-19 ringan hingga sedang.

Mengapa dihentikan?

Tanpa merilis informasi apa pun tentang efek samping tersebut, Lilly mengatakan pada hari Selasa bahwa pihaknya telah menghentikan uji klinis untuk obat Covid-19 karena sangat berhati-hati atas potensi masalah keamanan. Karena sangat berhati-hati, dewan pemantau keamanan data independen (DSMB) ACTIV-3 telah merekomendasikan jeda dalam pendaftaran, Reuters mengutip juru bicara Lilly Molly McCully mengatakan. Lilly mendukung keputusan DSMB independen untuk memastikan keselamatan pasien yang berpartisipasi dalam penelitian ini dengan hati-hati, kata pernyataan itu.

Namun, Reuters melaporkan bahwa pengawas obat AS menemukan masalah kontrol kualitas yang serius di pabrik farmasi Eli Lilly yang sedang ditingkatkan untuk memproduksi obat Covid-19.

Ekspres Dijelaskansekarang aktifTelegram. Klik di sini untuk bergabung dengan saluran kami (@ieexplained) dan tetap update dengan yang terbaru

Vaksin virus corona Johnson & Johnson

Johnson dan Johnson telah memulai uji coba fase III vaksin JNJ-78436735 untuk 60.000 orang bulan lalu dan mengatakan kemungkinan akan memberikan hasil pada akhir tahun atau awal 2021. Penawarnya menonjol dari pelopor lain seperti Moderna atau Pfizer Inc. karena ini adalah yang pertama yang berpotensi menjadi vaksin sekali pakai.

Apa itu vaksin JNJ-78436735: Vaksin ini didasarkan pada dosis tunggal adenovirus manusia, yang dikenal sebagai Ad26, yang menyebabkan flu biasa. Virus tersebut telah dimodifikasi sehingga tidak dapat bereplikasi dan digabungkan dengan bagian dari virus corona yang disebut protein lonjakan yang digunakannya untuk menembus sel manusia. J&J telah menggunakan teknologi yang sama dalam vaksin Ebola-nya.

Hasil uji coba terbaru: Uji klinis tahap awal hingga pertengahan menunjukkan bahwa a dosis tunggal vaksin menginduksi respons antibodi penetralisir yang kuat di hampir semua peserta berusia 18 tahun dan lebih tua dan umumnya ditoleransi dengan baik. Peserta berusia 65 tahun juga menunjukkan respons imun humoral dan seluler yang kuat.

Mengapa dihentikan?

Johnson & Johnson mengatakan untuk sementara menghentikan uji klinis vaksinnya karena penyakit yang tidak dapat dijelaskan pada peserta penelitian. J&J mengatakan tidak jelas apakah orang itu diberi vaksin atau plasebo. Penyakit peserta sedang ditinjau dan dievaluasi oleh dewan pemantau data dan keamanan independen serta dokter klinis dan keselamatan perusahaan, kata perusahaan itu dalam sebuah pernyataan.

Jeda - diputuskan oleh perusahaan dan bukan regulator AS - pada dasarnya berarti perusahaan akan menghentikan sementara perekrutan dan pemberian dosis peserta.

Vaksin virus corona AstraZeneca-Oxford

Uji coba tahap akhir dari vaksin ChAdOx1 Universitas Oxford (juga disebut AZD1222 dan Covishield di India) sedang berlangsung di Inggris, India, Afrika Selatan, dan Brasil. Namun, uji coba ditunda di AS. Kandidat vaksin mungkin mendapatkan izin yang diperlukan sebelum Natal di Inggris, sebuah laporan di The Times mengatakan.

Apa itu vaksin ChAdOx1: Vaksin ini menggunakan pendekatan yang sama dengan J&J, tetapi menggunakan adenovirus simpanse yang direkayasa secara genetik.

Hasil uji coba terbaru: Sebuah laporan pada data uji coba manusia tahap awal dari kandidat vaksin menunjukkan bahwa itu telah memicu respons imun ganda pada manusia. Vaksin menginduksi antibodi penawar yang membuat virus tidak menular pada semua peserta yang telah diberikan dosis kedua, sebuah makalah yang diterbitkan di The Lancet mengatakan.

Mengapa dihentikan?

Pada tanggal 9 September, uji coba vaksin dihentikan setelah salah satu peserta di Inggris mengembangkan penyakit yang tidak dapat dijelaskan dalam peristiwa yang merugikan. Peserta dilaporkan telah mengembangkan sindrom inflamasi tulang belakang yang serius yang disebut mielitis transversal. Serum Institute of India, yang mensponsori uji klinis manusia tahap menengah dan akhir untuk kandidat vaksin di India, juga menghentikan uji coba sehari kemudian. Namun, percobaan dilanjutkan di Inggris dan India masing-masing pada 12 September dan 22 September.

Bagikan Dengan Temanmu: